amlodipin-corax 10 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinbesilat

Boleh didapati daripada:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipine besylate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 14 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-08-15

Ciri produk

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67605.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
amlodipin-corax 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Amlodipinbesilat
Jede Tablette amlodipin-corax 10 mg Tabletten enthält 10 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette.
Weiße runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf jeder Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) und
vasospastische
Angina pectoris.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die übliche Anfangsdosis beträgt sowohl für die Behandlung von
Hypertonie als
auch von Angina pectoris einmal täglich 5 mg Amlodipin. Wird der
gewünschte
therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann
die Dosis
in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten auf
maximal
10 mg Amlodipin täglich (als Einmalgabe) erhöht werden. Amlodipin
kann als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung
von Patienten mit Angina pectoris angewendet werden.
- 2 -
- 3 -
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre): _
amlodipin-corax wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern
und
Jugendlichen (< 18 Jahre) aufgrund nicht ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit (siehe Abschnitt 5.1).
_Anwendung bei älteren Patienten: _
Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine
Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt
5.2).
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung gegeben
werden (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin ist nicht