Amlodipin Biochemie 10 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinmaleat

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipine maleate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,9 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2003-12-05

Ciri produk

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57773.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin Biochemie 5 mg Tabletten
Amlodipin Biochemie 10 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amlodipin Biochemie 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinmaleat)
Amlodipin Biochemie 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinmaleat)
Hilfsstoffe siehe 6. 1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
Amlodipin Biochemie 5 mg Tabletten: weiß bis cremefarbene,
unbeschichtete längliche Tablette, auf beiden Seiten glatt.
Amlodipin Biochemie 10 mg Tabletten: weiß bis cremefarbene,
unbeschichtete, längliche Tablette, auf einer Seite glatt, auf
der anderen Seite mit schräg zulaufender Bruchkerbe.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bei Erwachsenen _
Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der
Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal
täglich. Falls die gewünschte therapeutische Wirkung nicht
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innerhalb von 2-4 Wochen erreicht werden kann, kann diese Dosis
abhängig von dem individuellen Ansprechen des
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Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg täglich (als
Einzeldosis) erhöht werden.
_ _
_Bei Kindern _
Die Anwendung von Amplodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Bei älteren Patienten _
Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema
empfohlen, jedoch sollte eine Erhöhung der Dosierung vorsichtig
vorgenommen werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische
Eigenschaften").
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung: _
Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung
angewendet werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische
Eigenschaften").
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde kein
Dosierungsschema festgelegt, daher sollte Amlodipin mit V