Amlodipin Aliud 5 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinmaleat

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipine maleate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,4 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-03-25

Ciri produk

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59102.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin Aliud 5 mg Tabletten
Amlodipin Aliud 10 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amlodipin Aliud 5 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Amlodipin Aliud 10 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
5 mg Tabletten:
Weiße, runde Tabletten._ _
10 mg Tabletten:
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
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FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Hypertonie und Angina pectoris: Die übliche Anfangsdosis
beträgt einmal täglich 5 mg. Stellt sich der gewünschte
therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen ein, kann
die Dosis, abhängig davon, wie der einzelne Patient darauf
anspricht, auf maximal 10 mg täglich (als Einzeldosis) erhöht
werden. Amlodipin kann bei Patienten mit Angina als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Angina angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: _
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Ältere Patienten: _
Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine
Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe
Abschnitt 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: _
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann Amlodipin in
der normalen Dosierung gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2
"Pharmakokinetische Eigenschaften"). Amlodipin ist nicht
dialysierbar.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen: _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde keine
Dosierungsempfehlung ermittelt. Amlodipin ist deshalb bei
diesen Pat