Amlodipin Actavis 5 mg tabletti

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Amlodipine mesilate monohydrate

Boleh didapati daripada:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipine mesilate monohydrate

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti

Unit dalam pakej:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 017196), 100 (VNR-numero: 564623) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 200, 250

Jenis preskripsi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 200, 250

Kawasan terapeutik:

amlodipiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0565

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2004-04-15

Risalah maklumat

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN ACTAVIS 5 MG TABLETTI AMLODIPIN ACTAVIS 10 MG TABLETTI
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin
Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin Actavista
3.
Miten Amlodipin Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Actavis -valmisteen vaikuttava aine on amlodipiini,
joka kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan kalsiumkanavan salpaajiksi.
Amlodipin Actavis -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) ja rasitusrintakivun
(_angina pectoriksen_) hoitoon, jonka harvinainen muoto on
Prinzmetalin angina eli varianttiangina.
Verenpainetautia sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonten seinämiä niin, että veri pääsee
virtaamaan helpommin. _ Angina pectorista_ sairastavilla potilailla
Amlodipin Actavis parantaa
verenkiertoa sydänlihaksessa. Sydänlihas saa paremmin happea, mikä
estää rintakivun. Lääke ei tarjoa
välitöntä helpotusta _angina pectoriksen_ rintakipuun.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN ACTAVISTA
ÄLÄ KÄYTÄ AMLODIPIN ACTAVISTA
-
jos olet allerginen amlodipiini

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Actavis 5 mg tabletit
Amlodipin Actavis 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipin Actavis 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinimesilaattimonohydraattina).
Amlodipin Actavis 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinimesilaattimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Amlodipin Actavis 5 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”5”.
Amlodipin Actavis 10 mg tabletit
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jossa jakouurre tabletin toisella puolella
ja merkintä ”10” toisella puolella. Jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Krooninen, stabiili _angina pectoris_ ja vasospastinen _angina
pectoris_.
Vasopastinen (Prinzmetalin) angina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Tavallinen aloitusannos on 5 mg amlodipiinia kerran päivässä sekä
hypertension että _angina _
_pectoriksen_ hoitoon. Annosta voidaan nostaa 10 mg:aan vuorokaudessa
potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin, alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai ACE.n estäjän kanssa. _Angina pectoriksen_
hoidossa amlodipiinia voidaan käyttää
ainoana hoitona tai yhdessä muiden _angina pectorista_ lievittävien
lääkevalmisteiden kanssa potilaille,
joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva _angina pectoris._
Amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään
samanaikaisesti tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Amlodipiinin samanlainen annostus iäkkäille ja nuorille potilaille
on yhtä hyvin siedettyä. Iäkkäille
potilaille suositellaan tavanomaista a