Amitriptilin clorhidrat-OZ solutie injectabila 10 mg/ml

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Amitriptylinum

Boleh didapati daripada:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Kod ATC:

N06AA09

INN (Nama Antarabangsa):

Amitriptylinum

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

solutie injectabila

Unit dalam pakej:

N10

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Zdorovie narodu IF din Harkov SRL, Ucraina)

Tarikh kebenaran:

2012-12-22

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT-OZ 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Amitriptylinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă
observaţi orice reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să
-i
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct.4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMITRIPTILIN CLORHIDRAT
- OZ
3.
Cum să utilizaţi AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ conţine în calitate de substanţă
activă amitriptilina -
un medicament
destinat
tratamentului
depresiei
(stare
de tristeţe
patologică şi
disperare). Avantajul acestui medicament este eficacitatea bună şi
în formele grave de
depresie şi acţiunea calmantă în stările de nelinişte anxioasă
.
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ este utilizat pentru tratarea diverselor
tipuri de
depresie şi stări anxioase (nelinişte).
AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ este indicat la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta
peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMITRIPTILIN
CLORHIDRAT-OZ NU
UTILIZAŢI AMITRIPTILIN CLORHIDRAT - OZ DACĂ:
-
sunteţi hipersensibil (alergic) la amitriptilină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (vezi pct. 6);
-
aveţ

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amitriptilin clorhidrat-OZ 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine amitriptilină (sub formă de
amitriptilină clorhidrat) – 10
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid incolor, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Depresii endogene, îndeosebi stări anxios-depresive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În caz de depresii severe tratamentul poate fi iniţiat cu
administrarea parenterală a
medicamentului – intramuscular sau intravenos, lent, în doza de
25-40 mg de 3-4 ori
pe zi. Durata curei de tratament include 3-12 administrări. Peste 2
săptămâni e
raţională administrarea amitriptilinei oral sub formă de
comprimate.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani şi vârstnicilor medicamentul se va
administra în doze
mai mici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Din cauza activităţii colinolitice pronunţate amitriptilina este
contraindicată în caz de
glaucom, hipertrofie de prostată, atonia vezicii urinare.
Medicamentul
este
contraindicat
în
caz
de
hipersensibilitate
la
amitriptilină,
insuficienţă renală şi hepatică severă.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se administra cu precauţie în cardiopatie ischemică, aritmii,
insuficienţă cardiacă. În
timpul tratamentului se interzice consumul băuturilor alcoolice.
Amitriptilina nu trebuie
administrată mai mult de 6-8 luni.
Medicamentul
nu
se
indică
în
faza
maniacală
a
psihozei
maniaco-depresive
şi
pacienţilor cu tentative de suicid.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
A nu se administra concomitent cu inhibitorii MAO. Amitriptilina poate
fi administrată
nu mai devreme
decât peste 14 zile de la suspendarea ultimilor. Amitriptilina
potenţează acţiunea anticolinergică a altor medicamente, inhibă
ac
ţiunea remediilor
antihiperten