Aminoven 10 % - Infusionslösung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ALANIN; ARGININ; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kod ATC:

B05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

alanine; Arginine; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Unit dalam pakej:

10 x 500 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 500 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 1000 ml (Glasflasche), Laufzeit

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Solutions for parenteral

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1999-10-22

Risalah maklumat

/Version: 3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Aminoven 10 % - Infusionslösung
Wirkstoffe: Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven beachten?
3.
Wie ist Aminoven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre
Blutbahn verabreicht werden, wenn Sie
nicht normal essen können. Aminoven liefert Aminosäuren, die Ihr
Körper zur Bildung von Proteinen
verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln, Organen und
anderen Körperstrukturen).
Aminoven wird üblicherweise in der Apotheke mit Fett, Kohlenhydraten,
Salzen und Vitaminen
gemischt, welches zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen
bereitstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN BEACHTEN?
AMINOVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM LEIDEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr KÖRPER PROBLEME HAT, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten,
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körperflüssigkeiten und Geweben wird
zu hoch),
-
einer verminderten NIERENfunktion und Sie keine Dialyse oder eine
andere Behandlung zur
Blutfiltration erhalten,
-
einer stark eingeschränkten LEBERfunktion,
-
einer WASSERANSAMMLUNG IM KÖRPER,
-
einem SCHOCK,
-
einer HYPOXIE

Ciri produk

/Version: 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven 10 % - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lysinacetat
9,31 g
= Lysin
6,60 g
Methionin
4,30 g
Phenylalanin
5,10 g
Threonin
4,40 g
Tryptophan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glycin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tyrosin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Gesamtaminosäuren
100 g/l
Gesamtstickstoff
16,2 g/l
Gesamtenergie
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Titrationsazidität
22 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelb.
pH-Wert
5,5 - 6,3
theoret. Osmolarität
990 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen
Ernährungsregimes.
Aminosäurenlösungen sollten grundsätzlich nur in Kombination mit
entsprechenden Mengen
energiezuführender Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der tägliche Aminosäurebedarf hängt vom Körpergewicht und von der
Stoffwechselkapazität des
Patienten ab.
1
/Version: 9
Die maximale Tagesdosis ändert sich entsprechend dem klinischen
Zustand des Patienten und kann sich
sogar täglich ändern.
In Abhängigkeit vom Krankheitsbild wird empfohlen, eine
kontinuierliche Infusion über zumindest 14
Stunden bis zu 24 Stunden zu verabreichen. Eine Bolusinfusion wird
nicht empfohlen.
Die Lösung kann angewendet werden, solange eine parenterale
Ernährung erforderlich ist.
Erwachsene
_Dosis:_
10 - 20 ml Aminoven 10 % pro kg KG/Tag
(= 1,0 - 2,0 g Aminosäuren/kg KG/Tag),
z.B. entsprechend 700 - 1400 ml Aminoven 10 % bei 70 kg KG/Tag.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
1,0 ml Aminoven 10 %/kg KG/Stunde
(= 0,1 g Aminosäuren/kg KG/Stunde).
_Maximale Tagesdosis_:
20 ml Aminoven 10 %/kg KG/Tag
(= 2,0 g Aminosäuren/kg KG/Tag)
= 1400 ml Aminoven 10 % bei 70 kg KG
= 1