Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Isoleucinum, Histidinum, Leucinum, Methioninum, Lysini acetas, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Argininum, Alaninum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Tyrosinum, Liellopu gaļas
Fresenius Kabi AB, Sweden
B05BA01
Isoleucinum, Histidinum, Leucinum, Methioninum, Lysini acetas, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Argininum, Alaninum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Tyrosinum, Beef
10%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMINOVEN 10% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aminoven 10% un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aminoven 10% ievadīšanas 3. Kā Jums ievadīs Aminoven 10% 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aminoven 10% 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMINOVEN 10% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aminoven 10% ir aminoskābju - dabīgu fizioloģisku vielu komplekss, kas paredzētas organisma parenterālai barošanai. Tāpat kā ar barību saņemto olbaltumvielu vielmaiņas rezultātā iegūtās aminoskābes, parenterāli ievadītās aminoskābes nonāk organisma kopējā aminoskābju fondā un sekojošos vielmaiņas procesos. Tāpēc Aminoven 10% tiek izmantots kā parenterālās barošanas sastāvdaļa organisma apgādei ar aminoskābēm. Parasti tās ievada kopā ar pietiekamu enerģētisko piedevu daudzumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMINOVEN 10% IEVADĪŠANAS NELIETOJIET AMINOVEN 10% ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir aminoskābju vielmaiņas traucējumi, ja Jums ir asins skābuma izmaiņas (metaboliska acidoze), ja Jums ir nieru mazspēja bez hemodialīzes vai hemofiltrācijas iespējas, ja Jums ir progresējoša aknu mazspēja, ja Jums ir pārāk daudz šķidruma organismā (šķidruma pārslodze), ja Jums ir šoks, hipoksija, ja Jums ir dekompensēta sirds mazspēja. Aminoven 10% nedrīkst lietot jaundzimušajiem un bē Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AMINOVEN 10% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml infūzijas šķīduma sastāvs: Izoleicīns (Isoleucinum) 5,00 g Leicīns (Leucinum) 7,40 g Lizīna acetāts (atbilst 6,6g lizīna)-(Lysinum acetas) 9,31 g Metionīns (Methioninum) 4,30 g Fenilalanīns (Phenylalaninum) 5,10 g Treonīns (Threoninum) 4,40 g Triptofāns (Tryptophanum) 2,00 g Valīns (Valinum) 6,20 g Arginīns (Argininum) 12,00 g Histidīns (Histidinum) 3,00 g Alanīns (Alaninum) 14,00 g Glicīns (Glycinum) 11,00 g Prolīns (Prolinum) 11,20 g Serīns (Serinum) 6,50 g Tirozīns (Tirozinum) 0,40 g Taurīns (Taurinum) 1,00 g Kopējais aminoskābju saturs 100,0 g/l Kopējais slāpekļa saturs 16,2 g/l Enerģētiskā vērtība 1680 kJ/l (=400 kcal/l) pH 5,5 – 6,3 Titrējamā aciditāte 22 mmol NaOH/l Teorētiskā osmolaritāte 990 mosm/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains vai viegli iedzeltens. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parenterālās barošanas sastāvdaļa organisma apgādei ar aminoskābēm. Parasti aminoskābes vēlams nozīmēt kopā ar pietiekamu enerģētisko piedevu daudzumu. SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Diennaktī nepieciešamais aminoskābju daudzums atkarīgs no pacienta ķermeņa masas un metabolisma īpatnībām. Maksimālā dienas deva variē atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa, un tā var būt jāmaina pat pa dienām. Ieteicams nodrošināt nepārtrauktu infūziju vismaz 14 stundu līdz 24 stundu periodā, atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa. Ievadīšana bolus devā nav ieteicama. Šķīdumu lieto tik ilgi, kamēr ir nepieciešama parenterālā barošana. PIEAUGUŠIE DEVAS 10 – 20 ml Aminoven 10% uz kilogramu ķermeņa masas dienā (līdzvērtīgi 1,0–2,0 g aminoskābju uz kilogramu ķermeņa masas dienā), kas atbilst, piemēram, 700 līdz 1400 ml Amino Baca dokumen lengkap