Aminoplasmal B. Braun 10% - Roztwór do infuzji

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Leucinum + Lizyny octan + Lizyna jednowodna + Metionina + Fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Alanina + Glicyna + Kwas asparaginowy + Kwas glutaminowy + prolina + Serinum + Tyrosine + izoleucyna

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Produkt złożony

Dos:

-

Borang farmaseutikal:

Roztwór do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203658; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203641; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203634

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%, ROZTWÓR DO INFUZJI
Aminokwasy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aminoplasmal B. Braun 10% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Aminoplasmal B. Braun 10%
3.
Jak stosować Aminoplasmal B. Braun 10%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aminoplasmal B. Braun 10%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aminoplasmal B. Braun 10% jest roztworem podawanym pacjentowi przez
małą rurkę z kaniulą
wprowadzaną do żyły (infuzja dożylna).
Roztwór zawiera aminokwasy, które są niezbędne do wzrostu i
powrotu organizmu do zdrowia.
Pacjent otrzymuje ten roztwór, jeśli nie jest w stanie normalnie
przyjmować pokarmu. Przyjmując ten
roztwór pacjent także będzie przyjmować inne roztwory, takie jak
roztwory glukozy lub emulsje
tłuszczowe. Roztwór można podawać dorosłym, młodzieży i
dzieciom w wieku powyżej 2 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%
KIEDY NIE STOSOWAĆ AMINOPLASMAL B. BRAUN 10%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu białka i
aminokwasów;
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia układu krążenia (np.
zagrażające życiu, tj. wstrząs);
-
jeśli pacjent ma niewystarczającą podaż tlenu;
-
jeśli we krwi

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aminoplasmal B. Braun 10%, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do infuzji zawiera:
_Aminokwasy:_
w 1 ml
w 250 ml
w 500 ml
w 1 000 ml
Izoleucyna
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucyna
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Octan lizyny
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(zawartość równ. lizyny)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Lizyna jednowodna
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(zawartość równ. lizyny)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Metionina
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenyloalanina
4.70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonina
4.20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptofan
1.60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Walina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histydyna
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicyna
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Kwas asparaginowy
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Kwas glutaminowy
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Seryna
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrozyna
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Łączna zawartość aminokwasów
100 g/l
Łączna zawartość azotu
15,8 g/l
Wartość energetyczna:
1 675 kJ/l (400 kcal/l)
Osmolarność teoretyczna:
864 mosm/l
Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4):
około 20 mmol/l
pH:
5,7-6,3
STĘŻENIE ELEKTROLITÓW:
MMOL/L_ _
Octan
28
Cytrynian
2,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przejrzysty bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór,
niezawierający cząstek
.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczenie aminokwasów w żywieniu pozajelitowym w przypadku,
jeśli żywienie doustne lub dojelitowe
nie jest możliwe, jest niewystarczające lub przeciwwskazane. Do
stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 2 lat.
W żywieniu pozajelitowym infuzje aminokwasów powinny być zawsze
podawane w połączeniu z
odpowiednimi roztworami dostarczającymi energię, np. z roztworami
węglowodanów.
4.2
DAWKOWANIE I