Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Histidin; Arginin; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid; Xylitol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA10
Glycine, L-malic acid, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, histidine, arginine, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride, Xylitol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 7 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3,81 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,125 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 7,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 4,592 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 132 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,238 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5083 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm; Xylitol (01663) 60 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
1992-08-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOMIX 4 INFUSIONSLÖSUNG Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten und Elektrolyten zur parenteralen Ernährung Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aminomix 4 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 4 beachten ? 3. Wie ist Aminomix 4 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminomix 4 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOMIX 4 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminomix 4 ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten und Elektrolyten (Salzen) zur parenteralen Ernährung [Ernährung unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes, die Nährstoffe werden direkt ins Blut gegeben]. Aminomix 4 wird angewendet - zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerem bis schwerem Abbau von Körpersubstanz (Katabolie) und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender oder unmöglicher normaler Nahrungszufuhr - ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie [künstliche Ernährung über eine Magen- oder Darmsonde] und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX 4 BEACHTEN? AMINOMIX 4 DARF NICHT Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminomix 4 Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: ELEKTROLYTE: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca 2+ 2,5 mmol/l Mg 2+ 2,5 mmol/l Zn 2+ 0,04 mmol/l Cl - 85,15 mmol/l Glycerophosphorsäure (α,β-Gemisch) 15 mmol/l Malat 2- 28,4 mmol/l AMINOSÄUREN- LÖSUNG KOHLENHYDRAT- LÖSUNG GEBRAUCHSFERTIGE LÖSUNG WIRKSTOFFE 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucin 2,50 g 2,50 g Leucin 3,70 g 3,70 g Lysinhydrochlorid ^ Lysin 3,3 g 4,125 g 4,125 g Methionin 2,15 g 2,15 g Phenylalanin 2,55 g 2,55 g Threonin 2,20 g 2,20 g Tryptophan 1,00 g 1,00 g Valin 3,10 g 3,10 g Arginin 6,00 g 6,00 g Histidin 1,50 g 1,50 g Glycin 7,00 g 7,00 g Alanin 7,50 g 7,50 g Prolin 7,50 g 7,50 g L-Äpfelsäure 3,81 g 3,81 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) ^ D-Glucose, wasserfrei 120,0 g 132,0 g 132,0 g Xylitol 60,0 g 60,0 g Natriumchlorid 1,169 g 1,169 g Kaliumchlorid 2,238 g 2,238 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g 0,3675 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,5083 g 0,5083 g Zinkchlorid 0,0055 g 0,0055 g Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) mit ca. 5 H 2 O 4,591 g 4,591 g Salzsäure 25 % 0,3563 g 0,3563 g 2 Aminosäurengehalt: Gesamtkohlenhydrate: Gesamtstickstoff: Nichteiweißkalorien: Gesamtenergiegehalt: Osmolarität: Titrationsacidität (nach Mischung): pH-Wert (nach Mischung): 50 g/l 120 g D-Glucose / 60 g Xylitol /l 8,2 g/l 720 kcal/l (3024 kJ/l) 920 kcal/l (3864 kJ/l) 1710 mosm/l 18,0 – 36,0 mmol NaOH/l 5,0 – 6,0 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr. Ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung Baca dokumen lengkap