AMIKACINA 500mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Boleh didapati daripada:

NEOETHICALS PERU S.A.C.

Kod ATC:

J01GB06

Borang farmaseutikal:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR AMPOLLA

Laluan pentadbiran:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED; INDIA

Kumpulan terapeutik:

AMIKACINA

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón con 1,3, 5,10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color incoloro con y sin bandeja de polivinilo.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2023-08-20

Ciri produk

FICHA
TÉCNICA
1. NOMBRE DE LOS
MEDICAMENTOS
- AMIKACINA INYECTABLE 500 mg/2 ml
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA
Excipientes: _Ver apartado 6.1._
3. FORMA
FARMACÉUTICA
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_AMIKACINA _está indicado en el tratamiento de corta duración de
infecciones graves,
causadas por gérmenes sensibles (Ver apartado _5.1. Propiedades
Farmacodinámicas_):
1. Septicemia (incluyendo sepsis neonatal).
2. Infecciones graves del tracto respiratorio.
3. Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis).
4. Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis.
5. Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos, articulaciones.
6. Infecciones en quemados.
7. Infecciones post-quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular).
8. Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario.
Los
aminoglicósidos, incluyendo amikacina, no
están
indicados
en
episodios
iniciales
no
complicados de infecciones del tracto urinario, a menos que los
microorganismos causantes no
sean sensibles a antibióticos de menor toxicidad potencial. Se
recomienda la prescripción de una
dosis reducida de amikacina cuando esté indicada para el tratamiento
de infecciones del tracto
urinario no complicadas. (Ver apartado _4.2. Posología y forma de
administración_).
Deben realizarse estudios bacteriológicos para identificar los
microorganismos causantes y su
sensibilidad a amikacina. Amikacina puede considerarse como terapia
inicial en caso de sospecha
de
infecciones por Gram-negativos pudiendo iniciarse el
tratamiento antes de obtener los
resultados de las pruebas de sensibilidad.
Los ensayos clínicos demuestran que amikacina es eficaz en
infecciones producidas por cepas de
microorganismos
Gram-negativos
resistentes
a
gentamicina
y/o
tobramicina,
en
particular
_Proteus rettgeri_, _ Providencia stuartii_, _ Serratia marcescens _ y
_ Pseudomonas aeruginosa_. La
decisión de continuar el tratamiento debe establecerse según los
resultados de las pruebas de
sensibilidad, la gravedad de