Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
amikatsiin
B. Braun Melsungen AG
J01GB06
amikatsiin
10mg 1ml 100ml 10TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS amikatsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amikacin B. Braun ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amikacin B. Braun’i kasutamist 3. Kuidas Amikacin B. Braun’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amikacin B. Braun’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMIKACIN B. BRAUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amikacin B. Braun infusioonilahus kuulub antibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma ja neid kasutatakse raskete infektsioonide raviks, mis on põhjustatud amikatsiinile tundlike bakterite poolt. Amikatsiin kuulub aminoglükosiidideks nimetatavate ravimite hulka. Te võite Amikacin B. Braun infusioonilahust saada järgmiste haiguste raviks: - kopsude ja alumiste hingamisteede infektsioonid, sh kopsupõletik, mis ilmnevad haiglaravi saavatel patsientidel - kõhuõõne infektsioonid, sh kõhukelmepõletik - neerude, kusejuhade ja põie komplikatsioonidega ja ka korduvad infektsioonid - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh rasked põletused - südamesisekesta põletik - kõhuõõne operatsioonijärgsed infektsioonid Amikacin B. Braun’i võib kasutada ka patsientide raviks, kellel on organismi üldinfekstioon, mis on või võib olla seotud ülalnimetatud infektsioonidega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMIKACIN B. BRAUN’I KASUTAMIST AMIKACIN B. BRAUN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete amikatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Amikacin B. Braun’i kasutamist pidage nõu oma Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amikacin B. Braun 10 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ 10 mg/ml intravenoosse infusioonilahus: 1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg amikatsiini (amikatsiinsulfaadina). Üks 100 ml pudel sisaldab 1000 mg amikatsiini (amikatsiinsulfaadina). INN. _Amikacinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 100 ml lahust sisaldab 15 mmol (354 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Amikatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud raskete infektsioonide ravi (vt lõik 5.1), kui vähemtoksilised antimikroobsed ained ei ole efektiivsed: – haiglatekkesed alumiste hingamisteede infektsioonid, sh raske pneumoonia; – kõhuõõne infektsioonid, sh peritoniit; – tüsistunud ja korduvad kuseteede infektsioonid; – naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh põletushaavade infektsioonid; – bakteriaalne endokardiit; – operatsioonijärgsed kõhuõõne infektsioonid. Amikatsiini võib kasutada ka patsientidel, kellel baktereemia on või võib olla seotud nimetatud infektsioonidega. Tavaliselt kasutatakse amikatsiini kombineeritud ravi osana koos sobivate antibiootikumidega, mis toimivad vastavat infektsiooni põhjustavatesse bakteritesse. _ _ _ _ Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Õige annuse väljaarvestamiseks on vajalik teada patsiendi ravieelne kehakaal. Amikacin B. Braun 10 mg/ml infusioonilahuse manustamine infusioonipumba abil kindlustab täpse annustamise. Vältimaks üleannustamise riski, tuleb iseäranis laste ravis kasutada kõige sobivamat ravimi tugevust. _Ravimi kontsentratsiooni jälgimine _ Neerufunktsiooni hindamisel tuleb lähtuda seerumi kreatiniinist või endogeense kreatiniini kliirensist. Vere jääklämmastik ( _blood urea nitrogen_ BUN) ei ole selleks piisavalt usaldusväärne näitaja. Ravi j Baca dokumen lengkap