Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml Roztwór doustny

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ambroxoli hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dos:

15 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór doustny

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991082246

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM FONTANE, 15 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Dla dzieci w wieku od dwóch lat, młodzieży i dorosłych
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ambroxoli hydrochloridum Fontane i w jakim celu się
go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxoli hydrochloridum
Fontane
3. Jak stosować lek Ambroxoli hydrochloridum Fontane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ambroxoli hydrochloridum Fontane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM FONTANE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Ambroxoli hydrochloridum Fontane zawiera substancję czynną
ambroksolu chlorowodorek oraz
należy do grupy terapeutycznej leków na kaszel i przeziębienie,
leków mukolitycznych. Ambroksolu
chlorowodorek jest stosowany w leczeniu mokrego kaszlu związanego z
ostrymi lub przewlekłymi
chorobami płuc i oskrzeli. Lek Ambroxoli hydrochloridum Fontane jest
wskazany dla dzieci w wieku
od dwóch lat, młodzieży i dorosłych.
Dzięki zastosowaniu leku Ambroxoli hydrochloridum Fontane gęsty
śluz staje się bardziej wodnisty i
łatwiej go można odkrztusić.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxoli hydrochloridum Fontane, 15 mg/5 ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku.
Każda łyżka miarowa, tj. 5 ml roztworu doustnego zawiera 15 mg
ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Sorbitol 1,75 g/5 ml roztworu doustnego oraz kwas benzoesowy 5,75 mg/5
ml roztworu doustnego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty, bezbarwny do jasnobrązowego roztwór o zapachu
malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu związanego z ostrymi lub
przewlekłymi chorobami oskrzeli i
płuc.
Ambroxoli hydrochloridum Fontane jest wskazany dla dzieci w wieku od
dwóch lat, młodzieży i
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane są następujące dawki produktu Ambroxoli hydrochloridum
Fontane:
Dzieci w wieku 2 do 5 lat:
½
łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co
odpowiada 22,5 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
1
łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego 2 do 3 razy na dobę (co
odpowiada 30 - 45 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 łyżki miarowe, tzn. 5 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co
odpowiada 90 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni, a następnie 2
łyżki miarowe, tzn. 5 ml roztworu
doustnego 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu
na dobę).
Uwaga:
Jeżeli to konieczne, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 60 mg
ambroksolu chlorowodorku 2 razy
na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dawkowanie w chorobach nerek i wątroby, patrz punkt 4.4.
2
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat, patrz punkt 4.3.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, patrz punkt 4.4.
Sposó