AMBROSAN 30 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

ambroksol

Boleh didapati daripada:

PRO.MED. BH d.o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

ambroksol

Dos:

30 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 30 mg ambroksolhidrohlorida

Unit dalam pakej:

20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Dikeluarkan oleh:

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2018-09-19

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMBROSAN
30 mg tablete
ambroksol
Prije poČetka primjene lijeka pažljivo proČitajte cijelo uputstvo
jer sadrži vama važne podatke.
Ovaj lijek se izdaje bez ljekarskog recepta. Uvijek uzimajte ovaj
lijek tačno onako kako je opisano u
ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte uputstvo o lijeku, možda će biti potrebno da ga ponovno
pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koja nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte
sekciju 4.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ako se simptomi pogoršaju ili ne
nestanu u roku od
5 dana.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Ambrosan i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Ambrosan
3.
Kako uzimati Ambrosan tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Ambrosan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE AMBROSAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi za liječenje akutnih i hroničnih oboljenja
respiratornog trakta. Primjeri takvih bolesti
su akutna i učestala zapaljenja bronhijalnih puteva, grkljana
(larinksa) i dušnika (trahea), kao i
hroničnih bolesti kao što je hronični bronhitis (zapaljenje
bronhijalnih tubi) i hronična opstruktivna
plućna bolest.
Pacijenti sa akutnim oboljenjima disajnog (respiratornog) trakta mogu
uzimati ovaj lijek bez prethodne
konsultacije sa ljekarom.
Pacijenti koji boluju od hroničnih bolesti respiratornog trakta mogu
uzeti ovaj lijek za dugotrajno
liječenje samo nakon prethodne konsultacije sa ljekarom.
Akutna oboljenja su obično praćena sa suhim iritabilnim kašljem,
ili čak i osjećajem gorenja u grudima
u slučaju bronhitisa (upale bronhija) i promuklosti u slučaju
laringitisa (upale grkljana). U sljedećoj fazi
formira se viskozna sluz i postepeno se izlučuje. U slučaju
hroničnih stanja, mogu se pojaviti obje vrste
kašlja - suhi iritirajući ka

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
AMBROSAN
30 mg tableta
ambroksol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tabeta sadrži 30 mg ambroksol hlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: svaka tableta sadrži 125
mg laktoze.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mukolitičko
liječenje
akutnih
i
hroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
povezanih
sa
oštećenim
mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Prilikom liječenja akutne respiratorne bolesti, neophodno je da se
posavjetujete sa ljekarom
ukoliko vam se simptomi ne poboljšaju ili ako vam se pogoršaju u
toku liječenja.
Prilagodba doze nije potrebna u pacijentata s oštećenom jetrenom ili
bubrežnom funkcijom.
Doziranje:
Odrasli: 1 tableta 3 puta dnevno.
Terapeutski efekat se može pospješiti uzimanjem 2 tablete dva puta
dnevno.
Tablete se mogu uzimati uz hranu ili bez. Tablete progutati sa
dovoljno tečnosti.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji od pomoćnih
sastojaka lijeka.
Ambrosan je kontraindiciran u slučaju rijetkog kongenitalnog
oboljenja kada se neke od pomoćnih
sastojaka ne smiju uzimati (vidjeti sekciju 4.4).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prijavljene su teške kožne reakcije poput polimorfnog eritema,
Stevens-Johnsonovog sindroma
(SJS)/toksične
epidermalne
nekrolize
(TEN)
i
akutne
generalizirane
egzantemne
pustuloze
(AGEP) povezane s primjenom ambroksola. Ako su prisutni simptomi ili
znakovi progresivnog
kožnog osipa (ponekad povezanog s nastankom mjehurića ili
oštećenjima sluznice), potrebno je
odmah prekinuti liječenje ambroksolom te potražiti medicinsku
pomoć.
Ambrosan se kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom ili
teškom bolešću jetre može
primjenjivati samo uz preporuku ljekara. Uz ambroksol, kao i uz svaku
aktivnu supstancu koja se
2
metabolizira u jetri, a zatim eliminira putem bubrega, kod pacijenata
s teškim oš