Amaryl 6 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

glimepirid

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

A10BB12

INN (Nama Antarabangsa):

glimepirid

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

glimepirid 6 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

glimepirid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-09-20

Risalah maklumat

JAZMP-T/004-29. 12. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMARYL 2 MG TABLETE
AMARYL 3 MG TABLETE
AMARYL 4 MG TABLETE
AMARYL 6 MG TABLETE
glimepirid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amaryl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amaryl
3.
Kako jemati zdravilo Amaryl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amaryl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMARYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Amaryl
je
peroralno
delujoč
antidiabetik.
Učinkovina
spada
v
skupino
antidiabetikov
imenovano sulfonilsečnine. Zdravilo Amaryl deluje tako, da poveča
izločanje insulina iz trebušne
slinavke. Insulin pa potem zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
ZAKAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO AMARYL:
•
Zdravilo Amaryl se uporablja za zdravljenje določene oblike sladkorne
bolezni (sladkorna
bolezen tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne
mase sami ne zadoščajo za
nadzor koncentracije krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMARYL
NE VZEMITE ZDRAVILA AMARYL IN OBVESTITE VAŠEGA ZDRAVNIKA, ČE:
•
ste alergični na: glimepirid ali druge sulfonilsečnine (zdravila, ki
se uporabljajo za znižanje
vašega
krvnega
sladkorja
kot
je
glibenklamid)
ali
sulfonamide
(zdravila
za
zdravljenje
bakterijskih okužb kot je sulfametoksazol
)
ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
•
imate sladkorno bolezen tipa 1
•
imate diabetične ketoacidoze (zap

Ciri produk

JAZMP-T/004-29. 12. 2021
1.
IME ZDRAVILA
Amaryl 2 mg tablete
Amaryl 3 mg tablete
Amaryl 4 mg tablete
Amaryl 6 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amaryl 2 mg
Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 137,2 mg laktoze monohidrata.
Amaryl 3 mg
Ena tableta vsebuje 3 mg glimepirida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 137,0 mg laktoze monohidrata.
Amaryl 4 mg
Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 135,9 mg laktoze monohidrata.
Amaryl 6 mg
Ena tableta vsebuje 6 mg glimepirida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 133,6 mg laktoze monohidrata in
0,4 mg sončno rumeno FCF
(E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Amaryl 2 mg
Tablete so zelene barve, podolgovate in na obeh straneh zarezane.
Amaryl 3 mg
Tablete so bledorumene barve, podolgovate in na obeh straneh zarezane.
Amaryl 4 mg
Tablete so svetlomodre barve, podolgovate in na obeh straneh zarezane.
Amaryl 6 mg
Tablete so oranžne barve, podolgovate in na obeh straneh zarezane.
Amaryl 2 mg, Amaryl 3 mg, Amaryl 4 mg in Amaryl 6 mg
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amaryl je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2,
kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo.
JAZMP-T/004-29. 12. 2021
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Temelj uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni so pravilna prehrana,
redna telesna dejavnost in redno
preverjanje glukoze v krvi in urinu. Tablete ali insulin ne morejo
nadomestiti bolnikovega
neupoštevanja priporočene diete.
Odmerjanje
Odmerek se določi glede na izvide meritev glukoze v krvi in urinu.
Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se z njim doseže
dobro urejenost bolezni, ga je treba
uporabljati tudi za vzdrževalno zdravljenje.
Na voljo so ustrezne jakosti za različne načine odmerjanja.
Če urejenost bolezni ni zadostna, je treba odmerek zvečati glede na
urejenost glikemi