Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Atipamezolhydroklorid
Laboratorios SYVA S.A. (2)
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
C
Markedsført
2012-06-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . ALZANE 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). Preparatet er en klar og fargeløs, steril vandig oppløsning som inneholder 5 mg atipamezolhydroklorid (virkestoff) per 1 ml, med metylparahydroksybenzoat (E218) som konserveringsmiddel og hjelpestoffene natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker. . INDIKASJON(ER): Atipamezolhydroklorid er en selektiv alfa2-antagonist og er indisert til oppheving av sedative virkninger av medetomidin og deksmedetomidin hos hund og katt. . KONTRAINDIKASJONER: Skal ikke brukes hos avlsdyr eller dyr med lever-, nyre- eller hjertesykdom. Se også Spesielle advarsler. . BIVIRKNINGER: Forbigående hypotensjon er sett de første 10 minuttene etter injeksjon av atipamezolhydroklorid. I sjeldne tilfeller kan det forekomme hyperaktivitet, takykardi, økt spyttproduksjon, atypisk vokalisering, muskelskjelvinger, oppkast, økt respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering og ukontrollert avføring. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme tilbakefall av sedasjon eller at oppvåkningstiden ikke reduseres etter administrering av atipamezol. Ved bruk av lave doser hos katt for delvis oppheving av effekten av medetomidin eller deksmedetomidin, bør det tas hensyn til muligheten for hypotermi (selv etter oppvåkning fra sedasjon). Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER): Hund og katt. . DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE: Til intramuskulær engangsinjeksjon til hund og katt. Bruk av en passende gradert sprøyte anbefales for å sikre korrekt dosering ved administrering av små volum. Atipamezol gis vanligvis 15-60 minutter etter injeksjon med medetomidin eller deksmedetomidin. . HUND: Atipamezolhydrokloriddosen (i mikrogram) er fem ganger høyere enn medetomidinhydrokloriddosen eller ti ganger høyere enn deksmedetomidinhydrokloriddosen Baca dokumen lengkap
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alzane 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Atipamezolhydroklorid (tilsvarende 4,27 mg atipamezol base) 5,0 mg HJELPESTOFF: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs, steril vandig oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Atipamezolhydroklorid er en selektiv alfa 2 -antagonist og er indisert til oppheving av sedative virkninger av medetomidin og deksmedetomidin hos hund og katt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes hos avlsdyr eller dyr med lever-, nyre- eller hjertesykdom. Se også pkt. 4.7. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Før dyret blir tilbudt mat og drikke må svelgerefleksen være normalisert. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Etter administrering av preparatet bør dyret få hvile i rolige omgivelser. Dyr skal ikke etterlates uten tilsyn under oppvåkning. På grunn av ulike doseringsanbefalinger bør det utvises forsiktighet ved bruk av preparatet til andre dyr enn målartene. Hvis det er gitt andre sedativa enn medetomidin eller deksmedetomidin, bør det tas hensyn til at effekten av disse andre forbindelsene kan vedvare etter oppheving av effekten av alfa2-agonisten. Atipamezol opphever ikke effekten av ketamin, og ved samtidig bruk kan gjenværende effekt av ketamin forårsake krampeanfall hos hund og katt. Gi ikke atipamezol før 30-40 minutter etter administrering av ketamin. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR På grunn av den kraftige farmakologiske effekten til atipamezol bør preparatet ikke komme i kontakt med hud, øyne eller slimhinner. Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne, skyll med rikelige mengder ferskvann. Søk legehjelp ved vedvarende irritasjon. Fjern kontaminerte klær so Baca dokumen lengkap