Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
tsiklesoniid
Takeda GmbH
R03BA08
tsiklesoniid
80mcg 1annus 30annus 1TK; 80mcg 1annus 60annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, lahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Alvesco 40 inhalaator, 40 mikrogrammi inhaleeritav aerosool, lahus Alvesco 80 inhalaator, 80 mikrogrammi inhaleeritav aerosool, lahus Alvesco 160 inhalaator, 160 mikrogrammi inhaleeritav aerosool, lahus Tsiklesoniid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Alvesco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alvesco kasutamist 3. Kuidas Alvesco-t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alvesco-t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Alvesco ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Alvesco: Alvesco on läbipaistev ja värvitu aerosool, mida hingatakse suu kaudu kopsudesse. See on profülaktiline ravim (kortikosteroid), mida tuleb võtta iga päev ning mis toimib ainult siis, kui olete selle inhaleerinud oma kopsudesse. Ravimi toimeaine on tsiklesoniid (teiste koostisainete kohta vt lõik 6). Milleks Alvesco-t kasutatakse: Seda ravimit kasutatakse, et kontrollida püsiva astma põletikusümptomeid täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad). Ravim aitab teil kergemini hingata, vähendades astma sümptomeid ja võimalust uue astmahoo tekkeks. Toime saavutatakse teatud aja jooksul, mistõttu tuleb seda ravimit võtta iga päev ning seda ka siis, kui tunnete ennast hästi. See ravim ei sobi ägeda õhupuudushoo raviks. Astmahoo leevendamiseks kasutage ainult oma astmahoo inhalaatorit. 2 Mida on vaja teada enne Alvesco kasutamist Ärge kasutage Alvesco-t: - kui olete tsiklesoniidi või selle ravimi m Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alvesco 80 inhalaator, 80 mikrogrammi inhaleeritav aerosool, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annustus (huulikust väljastatav annus) sisaldab 80 mikrogrammi tsiklesoniidi. INN. Ciclesonidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhaleeritav aerosool, lahus. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Püsiva astma ravi täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravim on ainult inhalatsiooniks. Annustamine Annustamissoovitus täiskasvanutele ja noorukitele: Alvesco soovitatav annus on 160 mikrogrammi üks kord ööpäevas, millega saavutatakse kontroll astma sümptomite üle enamikul patsientidest. Siiski on raske astmaga patsientidel 12-nädalases uuringus täheldatud annuse 640 mikrogrammi/ööpäevas (manustatuna 320 mikrogrammi/kaks korda ööpäevas) kasutamisel ägenemiste arvu vähenemist ilma statistiliselt olulise kopsufunktsiooni näitajate paranemiseta (vt lõik 5.1). Mõnedel patsientidel võib efektiivseks säilitusannuseks olla annuse vähendamine kuni 80 mikrogrammini üks kord ööpäevas. Alvesco’t tuleks eelistatavalt manustada õhtul, kuigi ka hommikul manustamine on osutunud efektiivseks. Lõpliku otsuse õhtuse või hommikuse manustamise kohta peab tegema raviarst. Sümptomite paranemine algab 24 tunni jooksul Alvesco’ga ravi alustamisest. Astma üle kontrolli saavutamisel tuleks Alvesco annust individuaalselt reguleerida ja tiitrida minimaalse annuseni, mis on vajalik astma kontrolli all hoidmiseks. Raske astmaga patsientidel on ägedate astmahoogude oht ja nende astma kontrolli all püsimist tuleb regulaarselt hinnata, sh kopsufunktsiooni testidega. Lühitoimeliste bronhodilataatorite sagenenud kasutamine astmanähtude leevendamiseks näitab kontrolli halvenemist astma üle. Arsti poole tuleb pöörduda juhul, kui nad leiavad, et lühitoimelise bronhodilataatori mõju muutub vähem efektiivseks 2 või kui nad vajavad rohkem i Baca dokumen lengkap