Alustal suspensija injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Alergēnu ekstrakts

Boleh didapati daripada:

Stallergenes, France

Kod ATC:

V01AA20

INN (Nama Antarabangsa):

Allergen extract

Borang farmaseutikal:

Suspensija injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Stallergenes, France

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALUSTAL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
uz alumīnija hidroksīda gela adsorbēta alergēnu ekstrakta
injicējama suspensija specifiskai
imūnterapijai
0,01 – 0,1 – 1 vai 10 RI/ml vai KI/ml
_Extractum allergenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ALUSTAL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ALUSTAL lietošanas
3.
Kā lietot ALUSTAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ALUSTAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALUSTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ALUSTAL ir suspensija injekcijām kas satur alergēnu ekstraktus. , ko
lieto viena vai vairāku alergēnu
izraisītas alerģijas ārstēšanai. Ārstēšana ar ALUSTAL paredz
paaugstināt imunoloģisko alergēnu
panesamību, un tādējādi samazināt alerģiskos simptomus.
ALUSTAl lieto alerģijas simptomu ārstēšanai, ieskaitot sezonālu
vai pastāvīgu rinītu (šķaudīšana,
iesnas vai niezošs deguns, aizlikts deguns), konjunktivītu (acu
nieze un asarošana), rinokonjunktivītu
vai astmu (vieglu vai vidēji izteiktu) pieaugušajiem un bērniem no
5 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALUSTAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALUSTAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija (hipersensitivitāte) pret kādu no ALUSTAL
“citām sastāvdaļām” (skatīt 6.
punktu “Iepakojuma saturs un cita informācija);
-
ja Jūsu imūnsistēma ir ļoti novājināta vai ja Jums ir slimīb

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ALUSTAL suspensija injekcijām.
Extractum allergenum.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur:
- 0,1 - 1 vai 10 RI/ml (standartizēts alergēnu ekstrakts) vai
- 0,1 - 1 vai 10 KI/ml (nestandartizēts alergēnu ekstrakts)
viena pievienotajā tabulā minētā produkta vai vairāku produktu
maisījuma.
Stipri reaģējošiem pacientiem ir pieejama deva 0,01 RI/ml vai
KI/ml.

RI (reaktivitātes indekss): Alergēnu ekstrakta titrs vērtībai 100
RI/ml atbilst gadījumā, ja ādas
dūriena testā 30 personām, kas ir sensibilizētas pret attiecīgo
alergēnu, preparātu lietojot ar
Stallerpoint

palīdzību, parādās apsārtums ar 7 mm diametru (vidējais
ģeometriskais lielums). Šādu
pacientu ādas reaktivitāti vienlaicīgi pārbauda ar ādas dūriena
testu, kam izmanto 9% kodeīna fosfāta
vai 10 mg/ml histamīna dihidrohlorīda šķīdumu (pozitīvajai
kontrolei).

KI (koncentrācijas indekss): Alergēnu ekstrakta koncentrācija
indeksam 100 KI/ml atbilst gadījumā,
ja tā ražošanas procesā iegūtā atšķaidījuma pakāpe atbilst
pret 100 RI/ml standartizētu ekstraktu
atšķaidījuma pakāpei attiecībā pret to pašu alergēnu grupu,
kas ir izmantota kā standarts.
Gadījumos, kad grupā neietilpst standartizēti references ekstrakti,
100 KI/ml vērtība attiecas uz
ekstraktu, kura atšķaidījuma pakāpe ir noteikta atbilstoši
medicīniskajai pieredzei.
Aktīvā viela ir liofilizēts alergēnu ekstrakts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā “Palīgvielu
saraksts”.
3. ZĀĻU FORMA
Modificētas iedarbības, uz alumīnija hidroksīda adsorbēta
alergēnu ekstrakta suspensija injekcijām.
Paredzēta specifiskai imūnterapijai, pagatavota konkrētam
cilvēkam.
ZIEDPUTEKŠŅI
INDIVIDUĀLIE ALERGĒNU PRODUKTI
LAKSTAUGI
ZĀLAUGI
KOKI
Ekstrakti RI/ml:
_Ambrosia elatior L. _
(Vērmeļlapu ambrozija)
_Artemisia vulgaris L. _(Vībotne)
_Parietaria judaica L. _
Ekstrakti RI/ml:
_Cynodon dactylon (L.)