Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alprazolamum
Orion Corporation
N05BA12
Alprazolamum
2 mg
tabletki
30 tabl., 5909991017095, Rp; 50 tabl., 5909991017101, Rp; 100 tabl., 5909991017125, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ALPROX, 2 MG, TABLETKI _Alprazolamum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Alprox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alprox 3. Jak stosować Alprox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Alprox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ALPROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest alprazolam. Należy on do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Alprazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk. Ma również działanie łagodzące, uspokajające i zwiotczające mięśnie. Alprox stosuje się: - w leczeniu zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęk paniczny); - w leczeniu objawowym lęku. Alprazolam jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Lekarz może przepisać ten lek również w leczeniu innych chorób niewymienionych w tej ulotce. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPROX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALPROX jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę powodującą nużliwość mięśni (_myasthenia gravis);_ jeśli u pacjenta występuje ciężka ni Baca dokumen lengkap
1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alprox, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,0 mg alprazolamu (_Alprazolamum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 170,0 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, niepowlekane, podłużne tabletki, z trzema poprzecznymi liniami podziału i oznakowaniem „ORN 54”. Linie podziału na tabletce ułatwiają tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) Leczenie objawowe lęku Alprox jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie objawowe lęku Dawka początkowa wynosi 0,25 do 0,5 mg, trzy razy na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Dawka podtrzymująca wynosi 0,5 do 3 mg/dobę w dawkach podzielonych. _Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek i wrażliwih na leczenie:_ dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 0,25 mg 2 lub 3 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać stopniowo. Zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) Dawka początkowa wynosi 0,5 do 1 mg na dobę, przyjmowane przed zaśnięciem. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta i można zwiększać maksymalnie o 1 mg w odstępach 3 lub 4- 2/12 dniowych. Dawka podtrzymująca wynosi od 3 mg na dobę do maksymalnie 6 mg/dobę podawanych w 3 lub 4 dawkach podzielonych. W niektórych przypadkach dawkowanie można zwiększyć do 10 mg/dobę w dawkach podzielonych. _Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek i wrażliwi na leczenie: _ dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 0,25 mg 2 lub Baca dokumen lengkap