ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALPRAZOLAM

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.

Kod ATC:

N05BA12

INN (Nama Antarabangsa):

ALPRAZOLAM

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ALPRAZOLAM 2 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Alprazolam

Ringkasan produk:

ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 30/11/2005 Comercializado - ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 30/11/2005 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2000-03-30

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg comprimidos EFG
Alprazolam
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es ALPRAZOLAM EDIGEN y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ALPRAZOLAM EDIGEN
3.- Cómo tomar ALPRAZOLAM EDIGEN
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ALPRAZOLAM EDIGEN
6.- Información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
benzodiazepinas. Actúa eficazmente
sobre los estados de ansiedad y está dotado además de una actividad
específica en las crisis de angustia.
Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo precoz.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de
los tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de benzodiazepina.
Alprazolam Edigen está indicado en el tratamiento de:
-
Trastornos por ansiedad generalizada
-
Tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a
lugares donde escapar o
disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso).
2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM EDIGEN
_NO TOME ALPRAZOLAM EDIGEN_
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
principio
activo
alprazolam
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
-
Si es alérgico a las benzodiazepinas en general.
-
Si padece una insuficiencia respiratoria o hepática grave
-
Si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscular)
-
Si tiene despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de
la respiración (síndrome de
apnea del sueño)
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Alprazolam Edigen no d

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALPRAZOLAM EDIGEN 0,25 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM EDIGEN 0,5 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM EDIGEN 1 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de ALPRAZOLAM EDIGEN 0,25 mg contiene:
Alprazolam 0,25 mg
Excipientes: lactosa 83,00 mg.
Cada comprimido de ALPRAZOLAM EDIGEN 0,5 mg contiene:
Alprazolam 0,50 mg
Excipientes: lactosa 82,72 mg, colorante amarillo anaranjado S (E110)
0,02 mg.
Cada comprimido de ALPRAZOLAM EDIGEN 1 mg contiene:
Alprazolam 1 mg
Excipientes : lactosa 82,246 mg, amaranto (E123), 0,02 mg.
Cada comprimido de ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg contiene:
Alprazolam 2 mg
Excipientes: lactosa 154,5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
ALPRAZOLAM EDIGEN 0,25 mg comprimidos, son comprimidos ranurados de
color blanco.
ALPRAZOLAM EDIGEN 0,5 mg comprimidos, comprimidos ranurados de color
salmón.
ALPRAZOLAM EDIGEN 1 mg comprimido, comprimidos ranurados de color
azul.
ALPRAZOLAM EDIGEN 2 mg comprimidos, comprimidos ranurados de color
blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El alprazolam está indicado en el tratamiento de trastornos por
ansiedad generalizada y en el tratamiento de
trastornos por angustia con o sin agorafobia.
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Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de alprazolam deberá ser determinada individualmente
en base a la gravedad de los
síntomas y a la respuesta individual del paciente. La dosis usual
satisfacerá las necesidades de la mayoría
de los pacientes.
En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, éstas se
incrementarán paulatinamente para evitar los
efectos secundarios. En general,