ALPRAZOLAM EDIGEN, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALPRAZOLAM

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.

Kod ATC:

N05BA12

INN (Nama Antarabangsa):

ALPRAZOLAM

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ALPRAZOLAM 0,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Alprazolam

Ringkasan produk:

ALPRAZOLAM EDIGEN, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 30/11/2005 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2000-03-30

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alprazolam Edigen 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Alprazolam Edigen y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Edigen
3.- Cómo tomar Alprazolam Edigen
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Alprazolam Edigen
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
benzodiazepinas. Actúa eficazmente
sobre los estados de ansiedad y está dotado además de una actividad
específica en las crisis de angustia.
Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo precoz.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de
los tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de benzodiazepina.
Alprazolam Edigen está indicado en el tratamiento de:
-
Trastornos por ansiedad generalizada
-
Tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a
lugares donde escapar o
disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM EDIGEN
NO TOME ALPRAZOLAM EDIGEN
-
Si es alérgico al alprazolam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si es alérgico a las benzodiazepinas en general.
-
Si padece una insuficiencia respiratoria o hepática grave
-
Si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscu

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Edigen 0,5 mg comprimidos EFG.
Alprazolam Edigen 1 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Alprazolam Edigen 0,5 mg contiene 0,5 mg de
alprazolam.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Alprazolam Edigen 0,5 mg contiene 82,72 mg de
lactosa y 0,02 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E110).
Cada comprimido de Alprazolam Edigen 1 mg contiene 1 mg de alprazolam.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Alprazolam Edigen 1 mg contiene 82,246 mg de
lactosa y 0,002 de amaranto (E123).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Alprazolam Edigen 0,5 mg comprimidos, comprimidos ranurados de color
salmón.
Alprazolam Edigen 1 mg comprimido, comprimidos ranurados de color
azul.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El alprazolam está indicado en el tratamiento de trastornos por
ansiedad generalizada y en el tratamiento de
trastornos por angustia con o sin agorafobia.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de alprazolam deberá ser determinada individualmente
en base a la gravedad de los
síntomas y a la respuesta individual del paciente. La dosis usual
satisfacerá las necesidades de la mayoría
de los pacientes.
En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, éstas se
incrementarán paulatinamente para evitar los
efectos secundarios. En general, los pacientes que no hayan recibido
previamente medicación psicotrópica,
necesitarán dosis más bajas que los ya tratados anteriormente con
tranquilizantes menores, antidepresivos o
hipnóticos, o aquellos con antecedentes de alcoholismo crónico.
Se recomienda seguir el pri