Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05BA12
ALPRAZOLAM
1 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM ALTER 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 08/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-09-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPRAZOLAM ALTER 1 MG COMPRIMIDOS EFG Alprazolam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alprazolam Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Alter 3. Cómo tomar Alprazolam Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprazolam Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam Alter contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos). Alprazolam Alter se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de ansiedad que son graves, incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este medicamento es solo para uso a corto plazo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM ALTER NO TOME ALPRAZOLAM ALTER si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece una insuficiencia respiratoria grave o enfermedades del pulmón. si padece alteraciones graves del hígado. si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscular). si tiene despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de la respiración (síndrome de apnea del sueño). si padece glaucoma (aumento de la presión ocular que puede causar ceguera). ADVERTENCIAS Y PRECA Baca dokumen lengkap
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam Alter 0,25 mg comprimidos EFG Alprazolam Alter 0,50 mg comprimidos EFG Alprazolam Alter 1 mg comprimidos EFG Alprazolam Alter 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos. Cada comprimido de Alprazolam Alter 0,25 mg comprimidos contiene 0,25 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam Alter 0,50 mg comprimidos contiene 0,50 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam Alter 1 mg comprimidos contiene 1 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam Alter 2 mg comprimidos contiene 2 mg de alprazolam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 0,25 mg contiene 78,85 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido de 0,50 mg contiene 78,58 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) y 0,02 mg de amarillo anaranjado S (E110). Cada comprimido de 1 mg contiene 78,13 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) y 0,002 mg de amaranto (E123). Cada comprimido de 2 mg contiene 146,78 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Alprazolam Alter 0,25 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color blanco. Alprazolam Alter 0,50 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color naranja. Alprazolam Alter 1 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color azul celeste. Alprazolam Alter 2 mg: comprimidos circulares, ranurados en cruz y de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alprazolam está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la ansiedad en adultos. Alprazolam solo está indicado cuando el trastorno es grave, incapacitante o somete al individuo a una angustia extrema.. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en base a la gravedad de los síntomas y a la respuesta individual del pacient Baca dokumen lengkap