Alpramil pour chiens pesant au moins 8 kg 20 mg - 200 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Praziquantel 200 mg; Oxime de Milbémycine 20 mg

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QP54AB51

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Milbemycin Oxime, Combinations

Ringkasan produk:

CTI Extended: 600595-04; 600595-06; 600595-05; 600595-09; 600595-03; 600595-01; 600595-08; 600595-02; 600595-07

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-06-16

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
ALPRAMIL 12,5 MG/125 MG
NOTICE
ALPRAMIL 5 MG/50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 0,5 KG
ALPRAMIL 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG
ALPRAMIL 20 MG/200 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS PESANT AU MOINS 8 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alpramil 5 mg/50 mg comprimés pour chiens pesant au moins 0,5 kg
Alpramil 12,5 mg/125 mg comprimés pour chiens pesant au moins 5 kg
Alpramil 20 mg/200 mg comprimés pour chiens pesant au moins 8 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé de 5 mg/50 mg contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
5,0 mg
Praziquantel
50,0 mg
Comprimé de 11 mm, de forme ronde et convexe, brun clair avec des
taches brunes, et une barre de cassure
en forme de croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés
en deux ou en quatre parts égales.
Un comprimé de 12,5 mg/125 mg contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
Comprimé de 15 mm, de forme ronde et convexe, brun clair avec des
taches brunes.
Un comprimé de 20 mg/200 mg contient :
Bijsluiter – FR Versie
ALPRAMIL 12,5 MG/125 MG
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
20,0 mg
Praziquantel
200,0 mg
Comprimé de 18 mm, de forme ronde et convexe, brun clair avec des
taches brunes.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations mixtes par des cestodes adultes et des
nématodes des espèces suivantes
sensibles au praziquantel et à la milbémycine oxime :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococc

Ciri produk

SKP– FR Versie
ALPRAMIL 20 MG/200 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ALPRAMIL 20 MG / 200 MG COMPRIMES POUR CHIENS PESANT AU MOINS 8 KG
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substances actives :
Milbémycine oxime
………………………………….
20,0 mg
Praziquantel
………………………………………….
200,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de 18 mm, de forme ronde et convexe, brun clair avec des
taches brunes.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant au moins 8 kg.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes par des cestodes adultes et des
nématodes des espèces suivantes:
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Nématodes :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (réduction du taux d’infestation)
_Angiostrongylus _
_vasorum_
(réduction
du
niveau
d’infestation
par
des
stades
parasitaires
adultes
immatures (L5) et adultes ; voir les modalités spécifiques de
traitement et de prévention de la maladie
sous la rubrique « Posologie et voie d’administration »)
_Thelazia callipaeda_ (voir le schéma thérapeutique spécifique sous
la rubrique « Posologie et voie
d’administration »)
SKP– FR Versie
ALPRAMIL 20 MG/200 MG
Le produit peut également être utilisé dans la prévention de la
dirofilariose (_Dirofilaria immitis_)
lorsqu'un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 8 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances
actives ou à l’un des excipients.
Voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi
».
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'utilisation du prod