Alpramil pour chats pesant au moins 4 kg 16 mg - 40 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Praziquantel 40 mg; Oxime de Milbémycine 16 mg

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QP54AB51

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Milbemycin Oxime, Combinations

Ringkasan produk:

CTI Extended: 600560-06; 600560-01; 600560-08; 600560-02; 600560-04; 600560-05; 600560-03; 600560-07; 600560-09

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-06-16

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
NOTICE
ALPRAMIL 4 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU MOINS
0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU MOINS
3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU MOINS
4 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alpramil 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins
0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins
3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins
4 kg
milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé de 4 mg/10 mg contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,186 mg
Jaune de quinoléine (E104)
0,023 mg
Jaune soleil FCF (E110)
0,004 mg
Comprimé pelliculé
Comprimé enrobé, jaune, de forme ronde et convexe, avec une barre de
cassure sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
Un comprimé de 12 mg/30 mg contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
12,0 mg
Praziquantel
30,0 mg
Bijsluiter – FR Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,456 mg
Oxyde de fer (E172)
0,181 mg
Comprimé pelliculé
Comprimé enrobé, orange, de forme oblongue et convexe.
Un comprimé de 16 mg/40 mg contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16,0 mg
Praziquantel
40,0 mg
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,711 mg
Oxyde de fer (E172)
0,139 mg
Comprimé pelliculé
Comprimé enrobé, brun

Ciri produk

SKP– FR Versie
ALPRAMIL 16 MG/40 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ALPRAMIL 16 MG / 40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS PESANT AU MOINS
4
KG
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Milbémycine oxime
…………………………………….....
16,0 mg
Praziquantel
…………………………………………….....
40,0 mg
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
………………………………...
0,711 mg
Oxyde de fer (E172)
0,139 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé enrobé, brun violet, de forme oblongue et convexe.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chats pesant au moins 4 kg.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes par des cestodes immatures et
adultes ET des nématodes des espèces
suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
SKP– FR Versie
ALPRAMIL 16 MG/40 MG
Prévention de la dirofilariose (_Dirofilaria immitis_) lorsqu'un
traitement concomitant contre les cestodes
est indiqué.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 4 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances
actives ou à l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Afin d'assurer la mise en place d'un programme efficace de lutte
contre les vers, il faut tenir compte des
informations épidémiologiques locales et du risque d’exposition du
chat.
Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant
dans le même foyer.
Lorsque l’infestation par le cestode _D. caninum_ a été
confirmée, un traitement concomitant contre des
hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être
discuté avec un vétérinaire pour empêcher
une nou