Alpramil õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QP54AB82

INN (Nama Antarabangsa):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Dos:

4mg+10mg 1TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT
ALPRAMIL, 4 MG / 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
0,5 KG
ALPRAMIL, 12 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
3 KG
ALPRAMIL, 16 MG / 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
4 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alpramil, 4 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg
Alpramil, 12 mg/30 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 3 kg
Alpramil, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 4 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 4 mg/10 mg tablett sisaldab järgmist.
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
4,0 mg
Prasikvanteel
10,0 mg
ABIAINED:
Titaandioksiid (E171)
0,186 mg
Kinoliinkollane (E104)
0,023 mg
Päikeseloojangukollane FCF (E110)
0,004 mg
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune ja kumer, kollane polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
Tablette saab poolitada.
Üks 12 mg/30 mg tablett sisaldab järgmist.
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
12,0 mg
Prasikvanteel
30,0 mg
2
ABIAINED:
Titaandioksiid (E171)
0,456 mg
Raudoksiid (E172)
0,181 mg
Õhukese polümeerikattega tablett.
Piklik ja kumer, oranž polümeerikattega tablett.
Üks 16 mg/40 mg tablett sisaldab järgmist.
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
16,0 mg
Prasikvanteel
40,0 mg
ABIAINED:
Titaandioksiid (E171)
0,711 mg
Raudoksiid (E172)
0,139 mg
Õhukese polümeerikattega tablett.
Piklik ja kumer, lillakaspruun polümeerikattega tablett.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide NING nematoodide järgnevate
l

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alpramil, 4 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 0,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
4,0 mg
Prasikvanteel
10,0 mg
ABIAINED:
Titaandioksiid (E171)
0,186 mg
Kinoliinkollane (E104)
0,023 mg
Päikeseloojangukollane FCF (E110)
0,004 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune ja kumer, kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on poolitusjoon.
Tablette saab pooleks jagada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass ( kehamassiga vähemalt 0,5 kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide NING nematoodide järgnevate
liikide põhjustatud
segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp_ _
_Echinococcus multilocularis _
Nematoodid:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Südameusstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamine, kui on
näidustatud samaaegne tsestoodide vastane
ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 6 nädalat ja/või
kaaluvad vähem kui 0,5 kg.
2
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse
võtta kohalikke epidemioloogilisi
andmeid ning kassi nakatumise riski.
Soovitatav on ravida kõiki samas majapidamises elavaid loomi
samaaegselt.
_D. caninum_ nakkuse korral tuleks taasnakatumise vältimiseks
konsulteerida veterinaararstiga ja
alustada vaheperemeesliikide, nagu kirpude ja täide, vastast ravi.
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes. Parasiitide vastaste ainete tarbetu
kasutamine või kasutamine
erinevalt infolehes kirjeldatud juhistest võib suurendada
selektiivset survet resistents