Alora 694,444 mg/5 ml sirop

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Passiflora incarnata

Boleh didapati daripada:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

Kod ATC:

N05CM

INN (Nama Antarabangsa):

Passiflora incarnata

Dos:

694,444 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

sirop

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Tarikh kebenaran:

2021-08-25

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALORA 694,444 MG/5ML SIROP
Passiflora incarnata
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
−
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Alora şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să sțiți înainte să utilizaţi Alora
3. Cum să utilizaţi Alora
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alora
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ALORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui preparat este Alora sub formă de sirop. 5 ml sirop
conțin 694,444 mg de extract
lichid de passiflora, din partea aeriană a plantei
_Passiflora incarnata_
L.
Alora sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare
tradițională, administrat pentru
ameliorarea temporară a simptomelor ușoare asociate cu stresul, cum
ar fi anxietatea ușoară și în
tulburările de somn.
2.
CE TREBUIE SĂ SȚIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA
NU UTILIZAŢI ALORA
-
dacă sunteţi alergic la componentele preparatului;
-
dacă administrați alte medicamente pentru dereglări ale somnului
sau anxietate.
Alora sirop nu se va administra copiilor cu vârsta sub 12 ani.
ALORA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Deși
nu
sunt
disponibile
date
privind
interacțiunea
cu
sedativele
de
sinteză
(de
exemplu,
benzodiazepine), acestea pot

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alora 694,444 mg / 5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de sirop oral conține 694,444 mg de extract lichid de
pasiflora* derivată din partea aeriană
a plantei
_Passiflora incarnata_
L.
*Extractul lichid al florii de Passiflora conține nu mai puțin de
0,6% din totalul flavonoidelor exprimate
sub formă de vitexină cu un raport de 1: 1,4 la 1,2.
Excipienţi: sucroză, glicerol, metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat, etanol.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, de culoare brun închis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Siropul Alora
este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională
indicat în tratamentul
simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală.
_ _
Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
-
Pentru ameliorarea anxietății ușoare: se administrează 5-10 ml
sirop (1-2 lingurițe dozatoare) de
3 ori pe zi, înainte de mese.
-
În caz de insomnie: se administrează 10 ml sirop (2 lingurițe
dozatoare) 1 dată pe zi, cu 1 oră
înainte înainte de culcare.
Administrarea acestui preparat la copii sub 12 ani nu se recomandă
(vezi pct. 4.4).
Durata de administrare
Dacă simptomele nu se ameliorează după 2 săptămâni de
administrare a medicamentului, pacientul
trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la
_Passiflora Incarnata_
sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă, din motiv că nu
există date suficiente la acest
capitol.
Acest medicament conține aproximativ 14,08% v / v etanol (alcool),
adică până la 560 mg pe doză,
echivalent cu 14 ml bere, 5,8 ml vin pe doză.
Este nociv pentru cei care suferă de alcoolism. Se va lua