ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALMOTRIPTAN

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

N02CC05

INN (Nama Antarabangsa):

ALMOTRIPTAN

Dos:

12,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Almotriptán

Ringkasan produk:

ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 06/11/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 06/11/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 06/11/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-11-06

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALMOTRIPTÁN CINFA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es almotriptán cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar almotriptán cinfa.
3.
Cómo tomar almotriptán cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de almotriptán cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán cinfa es un medicamento antimigrañoso que pertenece a
una clase de compuestos conocidos
como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
almotriptán cinfa reduce la respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la
serotonina de los vasos sanguíneos
cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán cinfa se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o sin
aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN CINFA
NO TOME ALMOTRIPTÁN CINFA
-
Si es alérgico al almotriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:
o
Infarto de miocardio.
o
Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés.
o
Problemas cardí

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán cinfa 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de
almotriptán como almotriptán malato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, circular, biconvexo con
una A azul impresa en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (18-65 años) _
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica _ _ (menores de 18 años) _
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_Insuficiencia renal _
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No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o moderada. Los
pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un
comprimido de 12,5 mg en un período de
24 horas.
_Insuficiencia hepática _
No se ha establecido el uso de almotriptán en pacientes con
insufic