Almiral 25 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Diklofenaka nātrija sāls

Boleh didapati daripada:

Medochemie Ltd., Cyprus

Kod ATC:

M01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenacum natricum

Dos:

25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Medochemie Ltd., Cyprus

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
02-0150/IA/015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALMIRAL 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Almiral un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Almiral lietošanas
3.
Kā lietot Almiral
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Almiral
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALMIRAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Almiral aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls (diklofenaks).
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). NPL samazina sāpes
un iekaisumu.
Almiral intramuskulāras injekcijas veidā lieto, lai ārstētu
dažāda veida sāpes, tajā skaitā:
▪
locītavu vai muguras sāpju paasinājums;
▪
podagras lēkmes;
▪
nierakmeņu izraisītas sāpes;
▪
traumu izraisītas sāpes.
Almiral var ievadīt vai nu injekcijas veidā muskulī, vai arī
vēnā lēnas infūzijas veidā.
Intravenoza infūzija tiek ievadīta slimnīcas apstākļos, lai
novērstu vai mazinātu sāpes pēc ķirurģiskas
operācijas.
Almiral nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALMIRAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALMIRAL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret diklofenaka nātrija sāli vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
▪
ja Jūs domājat, ka

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
02-0150/IA/015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ALMIRAL 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls (
_Diclofenacum natricum_
).
Katra ampula (3 ml) satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma satur 52,35 mg benzilspirta un 0,5 mg nātrija
metabisulfīta (E223).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Almiral ir sterils, dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
INTRAMUSKULĀRA IEVADĪŠANA
Akūtas sāpes, piemēram, nieru kolikas, osteoartrīta un
reimatoīdā artrīta saasinājums, akūtas muguras
sāpes, akūta podagra, akūta trauma un lūzumi, un sāpes pēc
operācijas.
INTRAVENOZA INFŪZIJA
Pēcoperācijas sāpju ārstēšanai vai profilaksei stacionāra
apstākļos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
_Pieaugušie _
Almiral šķīdumu injekcijām/infūzijām (ievadot intravenozi vai
intramuskulāri) nav atļauts lietot ilgāk
par divām dienām. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt,
izmantojot diklofenaku saturošas tabletes vai
supozitorijus.
_ _
_Intramuskulāra injekcija_
Lai izvairītos no nervu vai citu audu bojājumiem injekcijas vietā,
veicot intramuskulāras injekcijas, ir
jāievēro sekojoši norādījumi.
Vienas ampulas saturu (75 mg) jāievada vienu reizi dienā, vai smagos
gadījumos, divas reizes dienā
(150 mg), dziļas intragluteālas injekcijas veidā sēžamvietas
augšējā ārējā kvadrantā. Ja dienā jāievada
divas injekcijas, tad otras injekcijas veikšanai ieteicams izmantot
otru sēžamvietas pusi.
Alternatīvi, vienas 75 mg ampulas injekciju ir iespējams kombinēt
ar citām diklofenaku