Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALLOPURINOL 300 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
M04AA01
ALLOPURINOL 300 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Allopurinol
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Allopurinol Sandoz ® 100/300 mg, tabletten RVG 06846 - 07210 1313-V13 1.3.1.3 Package Leaflet March 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLOPURINOL SANDOZ ® 100 MG, TABLETTEN ALLOPURINOL SANDOZ ® 300 MG, TABLETTEN allopurinol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLOPURINOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof allopurinol. Allopurinol behoort tot een groep geneesmiddelen die enzymremmers wordt genoemd. Deze middelen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de snelheid waarmee bepaalde chemische veranderingen in het lichaam optreden. Dit middel wordt gebruikt voor de chronische behandeling van het voorkomen van jicht en het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een overmaat van urinezuur in het lichaam, inclusief nierstenen en andere nierziekten, of bij bepaalde enzymstoornissen (bijvoorbeeld syndroom van Lesch- Nyhan), of met bepaalde vormen van kanker (speciaal bij bloedziekten). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch vo Baca dokumen lengkap
Sandoz B.V. Page 1/14 Allopurinol Sandoz 100/300 mg, tabletten RVG 06846; RVG 07210 1311-V8 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics December 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allopurinol Sandoz 100 mg, tabletten Allopurinol Sandoz 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Allopurinol Sandoz 100 mg, tablet bevat 100 mg allopurinol. Elke Allopurinol Sandoz 300 mg, tablet bevat 300 mg allopurinol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Allopurinol Sandoz 100 mg: wit tot bijna witte, ronde biconvexe tablet met inkeping aan één zijde. Allopurinol Sandoz 300 mg: wit tot bijna witte, ovale biconvexe tablet met breukgleuf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen - Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te brengen zijn, inclusief secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij klinische complicaties van hyperurikemische toestanden, in het bijzonder manifeste jicht, uraatnefropathie en voor het oplossen en de preventie van urinezuurkristallen (nierstenen) - De behandeling van recidiverende, gemengde, calciumoxalaatkristallen bij gelijktijdige hyperurikemie, als vocht, dieet en vergelijkbare maatregelen hebben gefaald. Kinderen en adolescenten - Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong - Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie - Aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom (gedeeltelijke of totale hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en adeninefosforibosyltransferasedeficiëntie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden ingesteld op geleide van het serumuraatgehalte en de concentratie van uraat/urinezuur in de urine. Indien andere klinische condities toepassing van Allopurinol Sandoz noodzakelijk maken, moet worden begonnen met een lage dosering (50 tot 100 mg per dag) om het risico van bijwerkingen te reduceren. Bij dihydroxyadeninenierstenen, recidiverende Sandoz B.V. Page 2/14 Allopurinol Sando Baca dokumen lengkap