Allopurinol Sandoz 100 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Allopurinol 100 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

M04AA01

Borang farmaseutikal:

Tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Allopurinol

Ringkasan produk:

CTI Extended: 499457-05; 499457-09; 499457-02; 499457-06; 499457-07; 499457-10; 499457-03; 499457-11; 499457-04; 499457-08; 499457-01; 499457-12

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2016-07-18

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALLOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETTEN
ALLOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETTEN
Allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

Allopurinol Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
enzyminhibitoren worden
genoemd; hun werking bestaat erin de snelheid te controleren waarmee
speciale chemische
veranderingen optreden in het lichaam.

Allopurinol Sandoz wordt gebruikt voor de langdurige preventieve
behandeling van jicht en kan
gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een
overmaat aan urinezuur in
het lichaam waaronder nierstenen en andere soorten nierziekten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt,
als:

u van Han-Chinese, Afrikaanse of Indiase afkomst bent.

u problemen heeft met uw lever en nieren. Uw arts kan

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 35 mg lactose (als monohydraat).
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 106 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten
witte tot gebroken witte, platte cilindrische tablet met breukstreep,
met aan de ene kant de inscriptie 'I'
en '56' aan elke zijde van de breukstreep en zonder markering aan de
andere kant.
Diameter: ongeveer
8 mm.
Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten
witte tot gebroken witte, platte cilindrische tablet met breukstreep,
met aan de ene kant de inscriptie 'I'
en '57' aan elke zijde van de breukstreep en zonder markering aan de
andere kant. Diameter: ongeveer
11 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
•
Alle vormen van hyperurikemie die niet onder controle kunnen worden
gebracht met een
dieet met inbegrip van secundaire hyperurikemie van verschillende
oorsprong en bij klinische
complicaties van hyperurikemie, in het bijzonder manifeste jicht,
uraatnefropathie, en voor
het oplossen en de preventie van urinezuurstenen.
•
De behandeling van recidiverende gemengde calciumoxalaatstenen bij
gelijktijdige
hyperurikemie, als vloeistof, een dieet en analoge maatregelen mislukt
zijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
•
Secundaire hyperurikemie van verschillende oorsprong
•
Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie
•
Erfelijke enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan syndroom
(partiële of totale
hypoxanthine-guanine fosforibosyl trans