Allergodil 0,1% deguna aerosols, šķīdums

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Download Risalah maklumat (PIL)
02-03-2023
Download Ciri produk (SPC)
02-03-2023

Bahan aktif:

Azelastīna hidrohlorīds

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

Kod ATC:

R01AC03

INN (Nama Antarabangsa):

Azelastini hydrochloridum

Dos:

0,1%

Borang farmaseutikal:

Deguna aerosols, šķīdums

Jenis preskripsi:

bez receptes

Dikeluarkan oleh:

Madaus GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALLERGODIL 0,1 % DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_azelastini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Allergodil un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Allergodil lietošanas
3.
Kā lietot Allergodil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Allergodil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALLERGODIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA / DARBĪBAS VEIDS
Antialerģisks/prethistamīna līdzeklis
Alerģija ir organisma aizsargsistēmas pastiprināta reakcija pret
nekaitīgām vielām. Alerģiju
var izraisīt, piemēram, kontakts ar ziedputekšņiem, mājas
putekļu ērcīti, kaķu vai
suņu spalvām.
Lai mazinātu jūsu alerģijas simptomus, ārsts ir izrakstījis jums
Allergodil deguna
aerosolu, kura aktīvā viela ir azelastīna hidrohlorīds. Šī
aktīvā viela nomāc efektus, ko
izraisa histamīns un citas iekaisīgas darbības vielas, kas
palielinātā daudzumā atbrīvojas
alerģijas gadījumā. Bez tam Allergodil
deguna aerosols nomāc pastiprinātu
deguna sekrēciju, mokošu šķaudīšanu un deguna gļotādas tūsku.
Tā kā Allergodil
deguna aerosols iedarbojas tieši uz deguna gļotādu, par spīti
mazajam aktīvās vielas
daudzumam, tas ātri un efektīvi samazina alerģijas izpaus
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Allergodil 0,1% deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
0,1% azelastīna hidrohlorīda (
_azelastini hydrochloridum_
) šķīdums.
Viena aerosola deva (0,14 ml) satur 0,14 mg azelastīna hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains, buferēts un izotonisks ūdens
šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla
alerģiska
rinīta
(siena
drudža)
un
nesezonāla
alerģiska
rinīta
simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠIEM UN BĒRNIEM PĒC 6 GADU VECUMA
Viena aerosola deva (0,14 ml = 0,14 mg azelastīna hidrohlorīda)
katrā nāsī 2 reizes dienā
(atbilstošā dienas deva ir 0,56 mg azelastīna hidrohlorīda).
GADOS VECIEM CILVĒKIEM
Ar azelastīna deguna
aerosolu veiktajos klīniskajos un PMS pētījumos netika novērota
blakusparādību biežuma palielināšanās gados vecākiem
pacientiem.
Sakarā ar lokālu lietošanu un mazu kopējo dienas devu nav
nepieciešams samazināt devu.
ILGSTOŠA ĀRSTĒŠANA
Azelastīna deguna aerosols piemērots ilgstošai lietošanai.
Allergodil deguna aerosolu var
lietot, kamēr simptomi izzūd, tomēr bez pārtraukuma to nedrīkst
lietot ilgāk par 6 mēnešiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo
vielu
vai
jebkuru
no
6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām
palīgvielām. Allergodil deguna aerosolu nedrīkst lietot bērni, kas
jaunāki par 6 gadiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Skatīt
4.5.
“Mijiedarbība
ar
citām
zālēm
un
citi
mijiedarbības
veidi”,
4.6.
“Fertilitāte,
grūtniecība un barošana ar krūti” un 4.7. “Ietekme uz spēju
vadīt transportlīdzekļus un
apkalpot mehānismus” apakšpunktos.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Specifiska mijiedarbība ar azelastīna deguna aerosolu nav pētīta.
Ir

                                
                                Baca dokumen lengkap