Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Azelastīna hidrohlorīds
Viatris Healthcare Limited, Ireland
R01AC03
Azelastini hydrochloridum
0,1%
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Madaus GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALLERGODIL 0,1 % DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _azelastini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS u ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Allergodil un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Allergodil lietošanas 3. Kā lietot Allergodil 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Allergodil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALLERGODIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA / DARBĪBAS VEIDS Antialerģisks/prethistamīna līdzeklis Alerģija ir organisma aizsargsistēmas pastiprināta reakcija pret nekaitīgām vielām. Alerģiju var izraisīt, piemēram, kontakts ar ziedputekšņiem, mājas putekļu ērcīti, kaķu vai suņu spalvām. Lai mazinātu jūsu alerģijas simptomus, ārsts ir izrakstījis jums Allergodil deguna aerosolu, kura aktīvā viela ir azelastīna hidrohlorīds. Šī aktīvā viela nomāc efektus, ko izraisa histamīns un citas iekaisīgas darbības vielas, kas palielinātā daudzumā atbrīvojas alerģijas gadījumā. Bez tam Allergodil deguna aerosols nomāc pastiprinātu deguna sekrēciju, mokošu šķaudīšanu un deguna gļotādas tūsku. Tā kā Allergodil deguna aerosols iedarbojas tieši uz deguna gļotādu, par spīti mazajam aktīvās vielas daudzumam, tas ātri un efektīvi samazina alerģijas izpaus Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Allergodil 0,1% deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 0,1% azelastīna hidrohlorīda ( _azelastini hydrochloridum_ ) šķīdums. Viena aerosola deva (0,14 ml) satur 0,14 mg azelastīna hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Caurspīdīgs, bezkrāsains, buferēts un izotonisks ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sezonāla alerģiska rinīta (siena drudža) un nesezonāla alerģiska rinīta simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PIEAUGUŠIEM UN BĒRNIEM PĒC 6 GADU VECUMA Viena aerosola deva (0,14 ml = 0,14 mg azelastīna hidrohlorīda) katrā nāsī 2 reizes dienā (atbilstošā dienas deva ir 0,56 mg azelastīna hidrohlorīda). GADOS VECIEM CILVĒKIEM Ar azelastīna deguna aerosolu veiktajos klīniskajos un PMS pētījumos netika novērota blakusparādību biežuma palielināšanās gados vecākiem pacientiem. Sakarā ar lokālu lietošanu un mazu kopējo dienas devu nav nepieciešams samazināt devu. ILGSTOŠA ĀRSTĒŠANA Azelastīna deguna aerosols piemērots ilgstošai lietošanai. Allergodil deguna aerosolu var lietot, kamēr simptomi izzūd, tomēr bez pārtraukuma to nedrīkst lietot ilgāk par 6 mēnešiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Allergodil deguna aerosolu nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 6 gadiem. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Skatīt 4.5. “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”, 4.6. “Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti” un 4.7. “Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus” apakšpunktos. SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 2 4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Specifiska mijiedarbība ar azelastīna deguna aerosolu nav pētīta. Ir Baca dokumen lengkap