Allegra 120 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

feksofenadin

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

R06AX26

INN (Nama Antarabangsa):

feksofenadin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

feksofenadin 112 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

10 tableta

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

feksofenadin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-03-06

Risalah maklumat

1
JAZMP-WS/049(WS/195)-26.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
ALLEGRA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
­
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
­
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7­10
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Allegra in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Allegra
3.
Kako jemati zdravilo Allegra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Allegra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALLEGRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Allegra vsebuje feksofenadinijev klorid, antihistaminik, ki
ne povzroča zaspanosti.
Zdravilo Allegra se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od
12 let, z namenom blaženja
simptomov, ki se pojavljajo pri alergijskem rinitisu (na primer seneni
nahod), npr. kihanje, srbenje v
nosu in izcedek iz nosu ter srbenje, pordelost in solzenje oči.
To zdravilo začne lajšati simptome v 1 uri in traja 24 ur.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7­10
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALLEGRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALLEGRA:
•
če ste alergični na feksofenadinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Allegra se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom
•
če ste bolnik z ledvično ali jetrno okvaro
•
če imate ali ste preboleli srčno­žilno bolezen, saj ta skupi

Ciri produk

JAZMP-WS/049(WS/195)-26.9.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Allegra 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 120 mg feksofenadinijevega klorida, kar ustreza
112 mg feksofenadina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Filmsko obložene tablete breskove barve in prilagojene kapsulaste
oblike z vtisnjeno oznako »012« na
eni strani in »e« na drugi strani, približno 6.1 x 15.8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Allegra 120 mg je indicirano pri odraslih in otrocih od 12
let dalje za ublažitev simptomov,
povezanih z alergijskim rinitisom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Za odrasle je priporočeni odmerek 120 mg feksofenadinijevega klorida
enkrat na dan pred jedjo.
Feksofenadin je farmakološko aktiven presnovek terfenadina.
_ _
_Pediatrična populacija _
_ _
•
_Otroci, starejši od 12 let _
Pri otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek 120 mg
feksofenadinijevega klorida enkrat na
dan pred jedjo.
_ _
•
_Otroci, mlajši od 12 let _
Učinkovitost in varnost 120 mg feksofenadinijevega klorida pri
otrocih, mlajših od 12 let, ni
ugotovljena.
Pri otrocih, starih od 6 do 11 let, so za uporabo primerne 30 mg
tablete feksofenadinijevega klorida.
JAZMP-WS/049(WS/195)-26.9.2023
2
_Posebne populacije _
Študije pri posebno ogroženih skupinah (starejši ljudje, bolniki z
okvaro ledvic ali jeter) kažejo, da
odmerka feksofenadinijevega klorida pri teh bolnikih ni treba
prilagoditi.
Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7-10 dneh, je
treba bolnika napotiti k zdravniku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Na voljo so omejeni podatki o uporabi pri starejših ljudeh in
bolnikih z okvaro ledvic ali jeter. V teh
posebnih skupinah je treba feksofenadinijev klorid uporabljati
previdno (gl