Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dermatophagoides farinae
ALK-Abello A/S
V01AA03
Dermatophagoides Farinae
450.000 sq-u/htgl
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HUSSTØVMIDEALLERGEN □ ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus (Aquagen SQ) □ ALK 504 Dermatophagoides farinae (Aquagen SQ) 100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater indenfor gruppen ALK Hus- støvmider. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navn "ALK Hus- støvmider”. De kan være i behandling med ét eller flere forskellige allergenpræparater samtidig. Læs på paknin- gen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for det allergen De er i behandling med. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK HUSSTØVMIDER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret ALK Husstøvmider til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De får ALK Husstøvmider 3. Sådan får De ALK Husstøvmider 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De kan få ALK Husstøvmider til • undersøgelse for, om det er allergener fra husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus eller Dermatophagoides farinae, der er årsag til Deres allergiske gener og sygdom. • behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus eller Dermatophagoides farinae. ALK Husstøvmider er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret indeholder et allergen- ekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK Husstøvmider, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på de Baca dokumen lengkap
23. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING HUSSTØVMIDEALLERGEN 0. D.SP.NR. 6633 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 504 Dermatophagoides farinae (Aquagen SQ) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret allergenekstrakt, der indeholder de relevante allergener. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det frysetørrede allergenekstrakt i 4,5 ml ALK-Diluent: VEDLIGEHOLDELSESPAKNING: Hætteglas / Glas 4 Farvekode Rød Allergenkoncentration 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller subkutan injektion. Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK diluent. _12313_spc.doc_ _ Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _In vivo_ diagnostik og behandling af specifik IgE-medieret allergi over for Dermatophagoides farinae (husstøvmide). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ADMINISTRATION 100.000 SQ-U/ml pløsningen er klar til brug til vedligeholdelsesbehandling , efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks opdosering eller provokationstest skal der udføres fortyndinger . Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent. Fortyndingsserier: 1. 0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10.000 SQ-U/ML-koncentrationen. 2. 0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 1000 SQ-U/ML- koncentrationen. 3. 0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 100 SQ- U/ML-koncentrationen. 4. 0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10 SQ- U/ML-koncentrationen. Andre fortyndinger kl Baca dokumen lengkap