ALK-depot SQ 231 Roggen 100000 SQ-E/ml

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Roggen-Pollen-Allergen

Boleh didapati daripada:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

Kod ATC:

V01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Rye pollen allergen

Borang farmaseutikal:

Suspension zur Injektion

Komposisi:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Roggen-Pollen-Allergen (30769) 100000 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

Laluan pentadbiran:

Injektion subkutan

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1990-11-06

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK‐DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN
ALK‐DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 231 ROGGEN
ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ‐E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen,
ALK‐depot SQ 299
Gräsermischung und ALK‐depot SQ 231 Roggen als ALK‐depot SQ
Gräserpollenpräparate
zusammengefasst.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‐
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‐
Wenn Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
‐
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‐
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK‐depot SQ Gräserpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK‐depot SQ
Gräserpollenpräparaten beachten?
3.
Wie
sind ALK‐depot SQ Gräserpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK‐depot SQ Gräserpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK‐DEPOT SQ GRÄSERPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK‐depot SQ Gräserpollenpräparate sind Präparate zur
Allergie‐Immuntherapie (Allergie‐Impfung,
Hyposensibilisierung).
Sie enthalten Allergene und werden verwendet, um allergische
Erkrankungen
zu behandeln.
Die Allergie‐Immuntherapie verringert oder behebt die allergischen
Reaktionen, die durch

Ciri produk

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK‐DEPOT SQ® 200 GRÄSERMISCHUNG UND ROGGEN
ALK‐DEPOT SQ® 299 GRÄSERMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 231 ROGGEN
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ‐E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 200 Gräsermischung und Roggen,
ALK‐depot SQ 299
Gräsermischung und ALK‐depot SQ 231 Roggen als ALK‐depot SQ
Gräserpollenpräparate
zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK‐depot SQ Gräserpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene
in natürlicher Form gebunden
an Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
‐biologisch standardisiert und
wird in SQ‐Einheiten (SQ‐E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle 1:
Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ‐E/ml
Flasche 1
100
Flasche 2
1.000
Flasche 3
10.000
Flasche 4
100.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK‐DEPOT SQ
ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN) AUS
SQ 200 Gräsermischung
und Roggen
Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium
perenne_),
Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras
(_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_),
Wiesenschwingel
(_Festuca pratensis_), Roggen (_Secale cereale_)
SQ 299 Gräsermischung
Pollen von Knäuelgras (_Dactylis glomerata_), Raygras (_Lolium_
_perenne_),
Wiesenhafer (_Avena elatior_), Wiesenlieschgras
(_Phleum pratense_), Wiesenrispengras (_Poa pratensis_),
Wiesenschwingel
(_Festuca pratensis_)
SQ 231 Roggen
Roggenpollen (_Secale cereale_)
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN‐
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche 1
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,001 mg/ml
Flasche 2
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,011 mg/ml
Flasche 3
4,9 mg/ml
2,45 mg/ml
0,113 mg/ml
Flasche 4
4,0 mg/ml
2,0 mg/ml