Alfuzosine Sandoz 5 mg compr. lib. prol.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

G04CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Alfuzosin Hydrochloride

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé à libération prolongée

Komposisi:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Alfuzosin

Ringkasan produk:

CTI code: 294183-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-07 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000103 - Code CNK: 2414936 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294183-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2007-04-16

Risalah maklumat

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALFUZOSINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate d’alfuzosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Alfuzosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alfuzosine Sandoz?
3.
Comment prendre Alfuzosine Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Alfuzosine Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ALFUZOSINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Alfuzosine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs
alpha-adrénergiques » ou « alpha-bloquants ».
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes modérés à
sévères causés par une augmentation
du volume de la prostate, une affection également appelée «
hyperplasie bénigne de la prostate ». Une
augmentation du volume de la prostate peut causer des problèmes
urinaires tels qu’une miction
fréquente et difficile, en particulier la nuit. Les alpha-bloquants
induisent un relâchement des muscles
de la prostate et du col de la vessie, ce qui permet à l’urine de
sortir plus facilement de la vessie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE

Ciri produk

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Alfuzosine Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée
2. C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’hydrochlorate d’alfuzosine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 55 mg de monohydrate de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés non pelliculés, biconvexes, ronds, blancs.
4. D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de
l’hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le comprimé à libération prolongée doit être avalé dans son
entier avec une quantité suffisante de
liquide.
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
_Adultes_
Un comprimé à libération prolongée à 5 mg deux fois par jour
(matin et soir), sans dépasser 10
mg/jour. La première dose doit être prise au moment du coucher.
_Personnes âgées (plus de 65 ans)_
1 comprimé à libération prolongée à 5 mg par jour. La première
dose doit être prise au moment du
coucher. La dose peut être portée à 10 mg par jour si elle est bien
tolérée et si une efficacité
supplémentaire est requise; elle doit être administrée sous la
forme d'un comprimé à libération
prolongée à 5 mg deux fois par jour. Les données
pharmacocinétiques et de sécurité clinique révèlent
qu’il n’est pas nécessaire de réduire la posologie chez les
patients âgés.
_Diminution de la fonction rénale_
Insuffisance rénale légère à modérée:
Au cas où une dose inférieure ne serait pas suffisante, la thérapie
peut être modifiée jusqu’à 1
comprimé à libération prolongée de 5 mg une fois par jour selon la
réponse clinique. La première dose
doit être prise au moment du coucher.
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Insuffisance rénale sévèr