Alfuzosina Ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Comprimido de libertação prolongada

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Alfuzosina

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

G04CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Alfuzosin

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido de libertação prolongada

Komposisi:

Alfuzosina, cloridrato 10 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

alfuzosin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5335880 CNPEM: 50039482 CHNM: 10042834 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-02-21

Risalah maklumat

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Alfuzosina ratiopharm 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina (cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alfuzosina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina ratiopharm
3. Como tomar Alfuzosina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alfuzosina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alfuzosina ratiopharm e para que é utilizado
O nome dos seus comprimidos é Alfuzosina ratiopharm. Este pertence a
um grupo de
medicamentos designado de alfa-bloqueadores.
A Alfuzosina ratiopharm é utilizada no tratamento dos sintomas da
Hipertrofia Benigna da
Próstata (HBP), que se traduz por um aumento (hipertrofia) da
glândula prostática,
crescimento este que não é de origem cancerígena (é benigna). Pode
causar problemas na
passagem da água (urina). Isto acontece sobretudo em homens com mais
idade.
- A glândula prostática encontra-se debaixo da bexiga e envolve a
uretra. Este é o tubo que
leva a urina para o exterior do seu organismo.
- Se a glândula prostática ficar maior, esta pressiona a uretra
tornando-a mais pequena. Isto
torna mais difícil a passagem da urina.
- Os seus comprimidos atuam ao provocar o relaxamento do músculo da
glândula prostática.
Isto permite que a uretra fique maior facilitando assim a passagem da

Ciri produk

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Alfuzosina ratiopharm 10 mg comprimidos de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cloridrato de alfuzosina ............10 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da
próstata.
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia:
-Adultos:
1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição.
-Idoso:
Como medida de precaução, no indivíduo idoso e no doente hipertenso
em tratamento,
recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em
seguida, aumentar para 1
comprimido 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica.
-Insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal, e como medida de precaução,
recomenda-se a dose
inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar para
1 comprimido de 5 mg
duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica.
-Insuficiência hepática:
Nos doentes com insuficiência hepática recomenda-se começar a
terapêutica com 1
comprimido de 2,5 mg por dia e, em seguida, aumentar para 1 comprimido
de 2,5 mg duas
vezes por dia de acordo com a resposta clínica.
APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Modo de administração
O comprimido deve ser engolido inteiro.
População pediátrica:
A eficácia de Alfuzosina ratiopharm não foi demonstrada em crianças
entre os 2 e os 16 anos
de idade (ver secção 5.1). Como tal, o uso de Alfuzosina ratiopharm
na população pediátrica
não está indicado.
4.3 - Contraindicações
-Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
-Associação com outros alfa-1-bloqueantes.
-Insuficiência hepática grave.
4.4 - Advertências e p