Alfamedin 4 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-11-2006

Bahan aktif:

Doxazosinmesilat

Boleh didapati daripada:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

INN (Nama Antarabangsa):

doxazosin mesilate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Doxazosinmesilat (21961) 4,852 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2002-07-19

Risalah maklumat

                                1
 
Anlage zur Änderungsanzeige vom 21.11.2006
GEBRAUCHSINFORMATION
ALFAMEDINÒ 4 MG
Tabletten
Doxazosinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Alfamedin 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Alfamedin 4 mg beachten?
3.  Wie ist Alfamedin 4 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Alfamedin 4 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1
WAS IST ALFAMEDIN 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfamedin 4 mg ist ein Alpha-Adrenorezeptorenblocker und wird angewendet zur Behandlung der
klinischen Symptome bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostata hyperplasie = BPH).
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFAMEDIN 4 MG BEACHTEN?
ALFAMEDIN 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Doxazosinmesilat, andere so genannte Chinazoline
(z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Alfamedin 4 mg sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON ALFAMEDIN 4 MG IST ERFORDERLICH:
Nach  Therapiebeginn  oder  bei  Dosiserhöhung  kann  es  z
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
FACHINFORMATION
ALFAMEDIN 1 MG/2 MG/4 MG
1.
         
 
 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
 
 
Alfamedin
®
 1 mg, Tabletten
Alfamedin
®
 2 mg, Tabletten
Alfamedin
®
 4 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_Alfamedin 1 mg_
1 Tablette enthält 1,21 mg Doxazosinmesilat entsprechend 1 mg Doxazosin.
_Alfamedin 2 mg_
1 Tablette enthält 2,43 mg Doxazosinmesilat entsprechend 2 mg Doxazosin.
_Alfamedin 4 mg_
1 Tablette enthält 4,85 mg Doxazosinmesilat entsprechend 4 mg Doxazosin.
Sonstige Bestandteile:
Die Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
         
 
 DARREICHUNGSFORM
 
 
Tabletten
Die Tabletten sind weiß und haben eine runde, bikonvexe Form. 
Alfamedin 2 mg und Alfamedin 4 mg sind mit einer Bruchkerbe versehen. Diese Tabletten 
können in zwei gleich große Hälften geteilt werden.   
4.
         
 
 KLINISCHE ANGABEN
 
 
4.1
       
   ANWENDUNGSGEBIETE
 
 
Behandlung der klinischen Symptome bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
       
   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
 
 
Zu   Beginn   der   Behandlung   wird   einmal   täglich   1 mg   Doxazosin   eingenommen.   In 
Abhängigkeit   von   der   Wirksamkeit   kann   die   Dosis   in   Abständen   von   jeweils   1 bis 
2 Wochen   den   individuellen   Erfordernissen   angepasst   werden   und   zunächst   auf   einmal 
täglich 2 mg Doxazosin, und gegebenenfalls danach auf einmal täglich 4 mg Doxazosin 
erhöht werden. Es  sollte  eine individuelle Einstellung  der  erforderliche  Erhaltungsdosis 
erfolgen.
Die durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 2 bis 4 mg Doxazosin 
einmal t
                                
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