Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sitarabin
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01BC01
cytarabine
Normal
edilecek
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI ALEXAN® 100 MG/ 5 Mİ IV/SC INTRATEKAL ENJEKSIYON / INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE, DERI ALTINA VEYA INTRATEKAL (DIREKT OLARAK OMURILIK IÇINE) UYGULANABILIR. • _Etkin madde:_ Her flakon (5 mİ) 100 mg sitarabin içerir. • _Yardımcı maddeler:_ Sodyum klorür, sodyum laktat çözeltisi %60, laktik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGELER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa_, _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz:_ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ _yüksek veya düşiik doz kullanmayınız.__________________________________________ BU KULLANMA TALIMATINDA: _L ALEXAN® nedir ve ne için kullanılır?_ _2_. _Â LE X A l^*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_ _3_. _ALEXA1_V® _nasıl kullanılır?_ _4_. _Olası yan etkiler nelerdir?_ 5. _A L E X A I^ yın saklanması_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALEXAN® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALEXAN® berrak ve renksiz çözeltidir. Her biri, 5 mİ izotonik çözelti içinde 100 mg sitarabin içeren 10 flakonluk ambalajda bulunur. ALEXAN® kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ALEXAN® tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer kanser ilaçlan ile birlikte kullanılmaktadır. ALEXAN® Baca dokumen lengkap
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALEXAN® 100 mg / 5 mİ IV/SC intratekal enjeksiyon / infüzyon için çözelti içeren flakon _2._ KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’lik flakonda; Sitarabin 100.00 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 30.00 mg Sodyum laktat çözeltisi _%_ 60 20.80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz çözelti, pratik olarak yüzen partikül içermeyen. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALEXAN® yetişkinlerde ve çocuklarda monoterapi olarak veya diğer kemoterapötiklerle kombine halde aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Akut myeloid lösemi (AML) • Akut lenfoblastik lösemi (ALL) • Kronik myeloid lösemi (KML) • Orta derecede Non-Hodgkin lenfomalar ve yüksek maligniteli Non-Hodgkin lenfomalar (lenfoblastik Non-Hodgkin lenfomalar ve Burkitt tipi Non-Hodgkin lenfomalar gibi) ALEXAN® merkezi sinir sistemindeki lösemilerin tedavisi ve proflaksi amaçlı tek başına veya metotreksat ve kortikosteroidlerle kombine halde intratekal olarak uygulanabilir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Remisyon indüksiyonu: Remisyon indüksiyonu için konvansiyonel dozlar; günde 100-200 mg/m2,dir. Çoğu durumda devamlı intravenöz infüzyon veya 5 - 1 0 gün boyunca hızlı infüzyon olarak uygulanır. Tedavi sıklığının süresi, klinik ve morfolojik sonuçlara (kemik iliği fonksiyonu) bağlıdır. Remisyon idamesi: Remisyon idamesi dozu genellikle günde 70-200 mg/m2,dir. 4 hafta arayla 5 gün boyunca veya haftada bir defa, hızlı intravenöz infîizyon veya subkutan enjeksiyon olarak uygulanır. Non-Hodgkin lenfoma te Baca dokumen lengkap