ALETIYONE 1500 micrograme

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

LEVONORGESTRELUM

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Kod ATC:

G03AD01

INN (Nama Antarabangsa):

LEVONORGESTRELUM

Dos:

1500micrograme

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Kumpulan terapeutik:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6479/2014/01_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
_ _
ALETIYONE 1500 MICROGAME COMPRIMATE
Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
_Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi _
_Aletiyone cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate. _
_ _
_- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
_ _
_- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau recomandări. _
_-._
_Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă
observaţi orice reacţie _
_adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă
adresaţi medicului _
_dumneavoastră sau farmacistului_
_ Vezi pct. 4._
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aletiyone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aletiyone
3.
Cum să luaţi Aletiyone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aletiyone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALETIYONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aletiyone
este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în primele
72 de ore (3 zile) de
la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră
contraceptivă obişnuită a
eşuat.
Este vorba despre următoarele cazuri:
•
Nu s-a utilizat nicio metodă contraceptivă în timpul contactului
sexual
•
Măsura contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu ca în
cazul în care
prezervativul a fost perforat, a alunecat sau a fost utilizat într-un
mod greșit, dacă
poziția pesarului vaginal sau a diafragmei s-a schimbat, dacă unul
dintre acestea s-a
spart, era deteriorat sau a fost îndepărtat mai devreme decât
trebuia, în cazul în care
pentru metoda coitus interruptus nu s-a reușit întreruperea (de
exemplu sperma a fost
ejaculată în v

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
6479/2014/01
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
NAME DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aletiyone 1500 microgame comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1500 micrograme.
Excipient
cu efect cunoscut
:
lactoză monohidrat 43,3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimatul Aletiyone este de formă rotundă și de culoare albă,
având diametrul de aproximativ 6 mm,
fiind marcat cu „C” pe o parte și cu „1” pe cealaltă parte
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau eşecul unei metode
contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferat
în primele 12 ore, şi nu mai târziu de
72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie utilizat imediat un alt
comprimat.
Aletiyone poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu
excepţia cazului în care a întârziat
sângerarea menstruală.
2
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă
utilizarea unei metode contraceptive de
barieră
locale
(de
exemplu:
prezervativ,
diafragmă,
spermicide,
cupolă
cervicală)
până
la
începerea
următorului ciclu menstrual. Utilizarea de levonorgestrel nu
constituie o contraindicaţie pentru continuarea
contracepţiei hormonale regulate.
_Copii şi adolescenţi_
_ _
_ _
Nu se recomandă utilizarea Aletiyone la copii. Aletiyone este indicat
numai administrării la femeile la care
s-a instalat menstruația. Sunt disponibile date limitate la femeile
la care s-a instalat menstruația, cu vârsta
sub 16 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢION