AlergoTeva 5 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Desloratadinum

Boleh didapati daripada:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (Nama Antarabangsa):

Desloratadinum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991220778; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991220785

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERGOTEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWAN
IEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest AlergoTeva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AlergoTeva
3.
Jak stosować AlergoTeva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AlergoTeva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALERGOTEVA I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALERGOTEVA
AlergoTeva zawiera substancję czynną desloratadynę, która ma
działanie przeciwhistaminowe.
JAK DZIAŁA
ALERGOTEVA
AlergoTeva jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
ALERGOTEVA
AlergoTeva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
tych należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
AlergoTeva jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczul

Ciri produk

8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AlergoTeva, 5 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Niebieskie, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, obustronnie
wypukłe, oznaczone „LT”
wytłoczonym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOW
E DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy AlergoTeva jest wskazany u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat_
_ i _
_więce_
_j): _
Zalecana dawka produktu leczniczego AlergoTeva to jedna tabletka raz
na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież_
Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku
od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego AlergoTeva, 5 mg,
tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
8
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
4.4
SPECJALNE
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OS