Alendronate/Cholecalciferol "Accord" 70 mg+70 mikrogram tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ALENDRONSYRE, Cholecalciferoltrituration

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

M05BB03

INN (Nama Antarabangsa):

Alendronic acid, Cholecalciferoltrituration

Dos:

70 mg+70 mikrogram

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2018-08-11

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/2800 IE TABLETTER
ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/5600 IE TABLETTER
alendronsyre/cholecalciferol (D
3
-vitamin)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
−
Det er især vigtigt, at du forstår oplysningerne i punkt 3, før du
tager dette lægemiddel.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alendronate/Cholecalciferol
Accord
3.
Sådan skal du tage Alendronate/Cholecalciferol Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD?
Alendronate/Cholecalciferol Accord er en tablet, der indeholder to
aktive stoffer, alendronsyre (kaldes
normalt alendronat) og cholecalciferol, kendt som D
3
-vitamin.
HVAD ER ALENDRONAT?
Alendronat tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes
bisphosphonater. Alendronat
hindrer det knogletab, der opstår hos kvinder efter overgangsalderen
og bidrager til at genopbygge
knoglemassen. Alendronat nedsætter risikoen for hoftebrud samt brud
på rygsøjlen.
HVAD ER D-VITAMIN?
D-vitamin er et vigtigt næringsstof, som er nødvendigt for
kalkoptagelsen og sunde knogler. Kroppen
kan kun optage kalk ordentligt fra maden, hvis der er nok D-vitamin
til stede. Meget få fødevarer
indeholder D-vitamin. Den væsentligste kilde er sommerens sollys, som

Ciri produk

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alendronate/Cholecalciferol "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
70 mg/2800 IE
Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre som (som natriumtrihydrat)
og 70 mikrogram
(2800 IE) cholecalciferol (D
3
-vitamin).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 90 mg lactose og 13,7 mg saccharose.
Hver tablet indeholder 0,073 mmol (1,67 mg) natrium.
70 mg/5600 IE
Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre som (som natriumtrihydrat)
og 140 mikrogram
(5600 IE) cholecalciferol (D
3
-vitamin).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 64 mg lactose og 27,5 mg saccharose.
Hver tablet indeholder 0,073 mmol (1,67 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
70 mg/2800 IE
Ellipse-formede, hvide til råhvide, bikonvekse, marmorerede tabletter
præget med 2800 på
den ene side, 12,3±0,2 mm i længden og 6,5±0,2 mm i bredden.
70 mg/5600 IE
Modificerede rektangel-formede, hvide til råhvide, marmorerede
tabletter præget med
5600 på den ene side, 11,4±0,2 mm i længden og 7,2±0,2 mm i
bredden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_59929_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alendronate/Cholecalciferol "Accord" er indiceret til behandling af
postmenopausal
osteoporose hos kvinder med risiko for D-vitaminmangel. Det reducerer
risikoen for
vertebrale frakturer og hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis er en tablet en gang ugentlig.
Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis
Alendronate/Cholecalciferol "Accord", skal de tage en tablet morgenen
efter, de er kommet
i tanke herom. De må ikke tage to tabletter samme dag, men skal
fortsætte med at tage en
tablet en gang ugentlig på den oprindeligt valgte ugedag.
På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er
Alendronate/Cholecalciferol "Accord"