Alendron D3-Mepha 70/5600 Comprimés

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

salicylicium alendronicum, cholecalciferolum

Boleh didapati daripada:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

M05BB03

INN (Nama Antarabangsa):

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Borang farmaseutikal:

Comprimés

Komposisi:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas monohydricus, cholecalciferolum 0.14 mg corresp. cholecalciferolum 5600 U.I., mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, saccharum 11.2 mg, copovidonum, triglycerida media, E 321, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso corresp. natrium 6.44 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Osteoporose

Tarikh kebenaran:

2014-11-26

Risalah maklumat

Information destinée aux patients
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médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Alendron D3-Mepha comprimés (70/2800, 70/5600)
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Alendron D3-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Alendron D3-Mepha contient de l'alendronate, une substance appelée
bisphosphonate, ainsi que de la
vitamine D. Il stoppe la diminution de la masse osseuse (ostéoporose)
apparaissant chez les femmes
après la ménopause ainsi que chez les hommes. Alendron D3-Mepha
favorise la reconstruction de l'os,
contribuant ainsi à protéger les os contre les fractures, et assure
l'approvisionnement en vitamine D.
Alendron D3-Mepha contient une ration hebdomadaire de vitamine D.
Alendron D3-Mepha est disponible uniquement selon prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez la
femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si on
ne la traite pas, des fractures des os peuvent apparaître. Bien que
les fractures soient normalement
douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues
jusqu'à ce qu'elles soient
découvertes en raison d'une diminution de la taille corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os normal.
Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la

Ciri produk

Alendron D3-Mepha comprimés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Acide alendronique sous forme d'alendronate de sodium monohydraté,
cholécalciférol.
Excipients
Mannitol (E421), cellulose microcrystalline, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium,
saccharose, copovidone, butylhydroxytoluène (E321), triglycérides à
chaine moyenne, (poly) alcool
vinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc.
1 comprimé Alendron D3-Mepha contient 6.44 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés Alendron D3-Mepha: 70 mg d'acide alendronique sous forme
d'alendronate de sodium
monohydraté 81.2 mg et 70 µg ou 140 µg de cholécalciférol
correspondant à 2800 UI ou 5600 UI de
vitamine D.
Indications/Possibilités d’emploi
Alendron D3-Mepha est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose
chez les femmes après la ménopause
et chez les hommes lorsqu'un apport adéquat de vitamine D n'est pas
garanti.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement de l'ostéoporose
La posologie recommandée est d'un comprimé de 70 mg/2800 UI par
semaine. La durée optimale
d'utilisation n'a pas été déterminée. Chez tous les patients sous
traitement aux bisphosphonates, la
nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée sur
une base périodique (voir sous «Efficacité
clinique»). Les patients doivent recevoir en même temps du calcium
et/ou de la vitamine D si l'apport
alimentaire est insuffisant (voir la section «Mises en garde et
précautions»). L'apport de vitamine D sous
forme de préparations de vitamines et de compléments alimentaires
doit être pris en compte par le
médecin. Chez les patients sans apport de vitamine D d'autres
sources, la posologie recommandée est
d'un comprimé de 70 mg/5600 UI par semaine. Les comprimés Alendron
D3-Mepha de 70 mg/2800 UI
et de 70 mg/5600 UI correspondent à une dose hebdomadaire de vitamine
D équivalente à une dose
journalière de 400 UI ou de 800 UI.
Alendron D3-Mepha devrait être pris au moins une demi-he