ALDEMYL 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RIVASTIGMINA

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

RIVASTIGMINE

Komposisi:

Excipientes: N/A

Kawasan terapeutik:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Ringkasan produk:

ALDEMYL 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 30 parches Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - ALDEMYL 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 60 parches Autorizado 25/02/2016 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-02-24

Risalah maklumat

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALDEMYL 4,6 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
Rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aldemyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aldemyl
3.
Cómo usar Aldemyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aldemyl
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALDEMYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Aldemyl es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro,
provocando bajos niveles del
neurotransmisor acetilcolina (una sustancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen entre sí).
Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Aldemyl permite el
aumento de acetilcolina en el cerebro,
ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Aldemyl se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con
demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALDEMYL
NO USE ALDEMYL:
- si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de este
medicamento) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aldemyl 4,6mg/24h parches transdérmicos EFG
Aldemyl 9,5mg/24h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Aldemyl 4,6mg/24h parches transdérmicos EFG _
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm2
contiene 9 mg de rivastigmina.
_Aldemyl 9,5mg/24h parches transdérmicos EFG _
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
_Aldemyl 4,6mg/24h parches transdérmicos EFG_
Cada parche transdérmico redondo se compone de una lámina externa
pigmentada de color melocotón con
la inscripción aleatoria “Aldemyl 4,6mg/24h” en tinta marrón,
una capa de reservorio del medicamento en
matriz sólida, una capa adhesiva y traslúcida en contacto con la
piel y una lámina de liberación
sobredimensionada entre transparente y ligeramente turbia dividida en
dos hojas y con pequeñas
depresiones alrededor del parche. Cada parche también tiene una
lámina inferior sobredimensionada entre
transparente y ligeramente turbia.
_ _
_Aldemyl 9,5mg/24h parches transdérmicos EFG _
Cada parche transdérmico redondo se compone de una lámina externa
pigmentada de color melocotón con
la inscripción aleatoria “Aldemyl 9,5mg/24h” en tinta marrón,
una capa de reservorio del medicamento en
matriz sólida, una capa adhesiva y traslúcida en contacto con la
piel y una lámina de liberación
sobredimensionada entre transparente y ligeramente turbia dividida en
dos hojas y con pequeñas
depresiones alrededor del parche. Cada parche también tiene una
lámina inferior sobredimensionada entre
transparente y ligeramente turbia.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento