Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AH04
Quetiapinum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883745; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883899; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883882; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883875; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883868; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883851; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883844; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883837; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883806; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883790; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883783; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883776; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883769; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883752
2023-03-13
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane Quetiapinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno 3. Jak stosować lek Alcreno 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alcreno 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Alcreno jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Alcreno może być stosowany w leczeniu wielu chorób, takich jak: Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub czuć rzeczy które nie istnieją; wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie i depresję. Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony i pobudzony, może wykazywać zaburzoną ocenę rzeczywistości, w tym przejawiać zachowania uciążliwe i agresywne. Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: zaburzenia nastroju powodujące u pacjenta poczucie smutku. Pacjent ma poczucie winy, depresję, jest pozbawiony energii, odczuwa br Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 13,3 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 53,2 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 79,8 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 106,4 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny hemifumaranu). Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 159,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 25mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach. 100mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach. 150mg: blado-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach. 200mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki gładkie po obu stronach. 300mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczoną cyfrą „300” po jednej stronie i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Kwetiapina wskazany jest u dorosłych: w leczeniu schizofrenii, w leczeniu afektywnej choroby dwubiegunowej, w tym: - umiarkowanych i ciężkich epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową, - Baca dokumen lengkap