ALCAINE 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

proksimetakainijev klorid

Boleh didapati daripada:

S.A. Alcon Couvreur N.V.

Kod ATC:

S01HA04

INN (Nama Antarabangsa):

proksimetakainijev chloride

Borang farmaseutikal:

kapljice za oko, raztopina

Komposisi:

proksimetakainijev klorid 5 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Okularna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s kapalnim vsebnikom s 15 ml raztopine

Jenis preskripsi:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Kumpulan terapeutik:

proksimetakain

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2010-08-09

Risalah maklumat

JAZMP-P/009-20.11.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
ALCAINE 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
proksimetakainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
NAVODILO SHRANITE. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo ALCAINE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ALCAINE
3.
Kako uporabljati zdravilo ALCAINE
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila ALCAINE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ALCAINE SE UPORABLJA PRI KIRURŠKIH POSEGIH, pri katerih je
potrebna hitra in kratkotrajna
LOKALNA ANESTEZIJA:
-
priprava na ekstrakcijo (operacijsko odstranitev) katarakte,
-
odstranjevanje šivov z
roženice,
-
merjenje očesnega tlaka,
-
pregledovanje sprednjega očesnega prekata,
-
odstranjevanje tujkov,
-
odvzem vezničnega tkiva z ostrganjem pri diagnostiki,
-
katerikoli drug kirurški poseg, pri katerem je potrebna lokalna
anestezija.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALCAINE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALCAINE
-
če ste alergični (preobčutljivi) na proksimetakainijev klorid ali
katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila ALCAINE se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo ALCAINE je treba uporabljati previdno, če imate
HIPERTIROIDIZEM (povečano
delovanje
ščitnice), EPILEPSIJO, TEŽAVE S SRCEM ALI Z DIHALI ali mišično
bolezen MIASTENIJO
GRAVIS.
-
Če imate majhno količino acetilholin-esteraze v plazmi ali če se
zdravite z ZAVIRALCI
HOLIN-ESTERAZE, je tveganje za sistemske neželene učinke večje

Ciri produk

JAZMP-II/007-13.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/007-13.11.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
ALCAINE 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
En ml kapljic za oko vsebuje 5 mg proksimetakainijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: en ml kapljic za oko vsebuje 0,1 mg
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
ALCAINE je sterilna, bistra, vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ALCAINE se uporablja pri kirurških posegih, pri katerih je
potrebna hitra in kratkotrajna
anestezija: pri pripravi na ekstrakcijo katarakte, odstranjevanju
šivov z roženice, tonometriji,
goniometriji, odstranjevanju tujkov ter odvzemu vezničnega tkiva z
ostrganjem pri diagnostiki, pa tudi
pri kateremkoli drugem kirurškem posegu, pri katerem je indicirana
lokalna anestezija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za okularno uporabo.
Za preprost površinski pregled vkapamo v veznično vrečko
prizadetega očesa 1 ali 2 kapljici zdravila
tik pred postopkom. Če je potrebno, lahko dodamo več kapljic.
Za manjše kirurške posege, npr. odstranjevanje tujkov ali šivov,
vkapamo v veznično vrečko
prizadetega očesa 1 ali 2 kapljici na vsakih 5 do 10 minut, 1 do
3-krat.
Za daljšo anestezijo, npr. pri ekstrakciji katarakte, uporabimo 1 do
2 kapljici na vsakih 5 do 10 minut,
3 do 5-krat.
Upoštevajmo, da pri lokalni anesteziji učinek običajno nastopi v 30
sekundah in lahko traja do 15
minut.
Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine preprečimo tako,
da pazimo, da se z vrhom
vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin. Ko ni
v uporabi, mora biti kapalni
vsebnik tesno zaprt.
Priporočamo, da bolnik po vkapanju zdravila zapre nazolakrimalni
kanal ali pa nežno pripre veko.
Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene
učinke okularno uporabljenih zdravil.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino a