Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
CSL Behring GmbH
B05AA01
albumin, human
Raztopina za infundiranje
albumin, humani 48 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s 500 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
albumin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-10-25
NAVODILO ZA UPORABO ALBUREX 50 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE humani albumin PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Alburex 50 g/l in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Alburex 50 g/l 3. Kako uporabljati zdravilo Alburex 50 g/l 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alburex 50 g/l 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALBUREX 50 G/L IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ALBUREX 50 G/L Zdravilo Alburex 50 g/l je nadomestek plazme. KAKO DELUJE ZDRAVILO ALBUREX 50 G/L Albumin stabilizira volumen krvi v obtoku. Je prenašalec hormonov, encimov, zdravil in toksinov. Beljakovina albumin v zdravilu Alburex 50 g/l je izolirana iz človeške krvne plazme. Zato deluje albumin ravno tako, kot če bi bil vaša beljakovina. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO ALBUREX 50 G/L Zdravilo Alburex 50 g/l se uporablja za ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku. Običajno se ga uporablja v primeru intenzivne nege, kadar se je vaš volumen krvi kritično zmanjšal. To se lahko zgodi npr.: • zaradi hude izgube krvi po poškodbi _ali_ • zaradi večje površinske opekline. O uporabi zdravila Alburex 50 g/l se bo odločil vaš zdravnik. Uporaba bo odvisna od vašega kliničnega stanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ALBUREX 50 G/L Natančno preberite to poglavje. Podane informacije bi morala vi in vaš zdravnik upoštevati, preden boste prejeli zdravilo Alburex 50 g/l. NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALBUREX 50 G/L • če ste alergični (preobčutljivi) na humani albumin ali katero Baca dokumen lengkap
1. IME ZDRAVILA Alburex 50 g/l raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Alburex 50 g/l je raztopina, ki vsebuje 50 g/l celokupnih beljakovin, od tega najmanj 96 % humanega albumina. Ena viala s 100 ml vsebuje 5 g humanega albumina. Ena viala z 250 ml vsebuje 12,5 g humanega albumina. Ena viala s 500 ml vsebuje 25 g humanega albumina. Zdravilo Alburex 50 g/l je blago hipoonkotska raztopina glede na normalno plazmo. Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo Alburex 50 g/l vsebuje približno 3,2 mg natrija na ml raztopine (140 mmol/l). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Prozorna, rahlo viskozna tekočina; je skoraj prozorna, rumena, rumenorjava ali zelena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku v primeru, da je dokazano zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne raztopine. Izbira albumina namesto umetnih koloidov je odvisna od kliničnega stanja posameznega bolnika in temelji na uradnih priporočilih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo pripravka albumina, odmerjanje in hitrost infundiranja prilagodimo potrebam posameznega bolnika. Odmerjanje Velikost potrebnega odmerka je odvisna od velikosti bolnika, resnosti poškodbe ali bolezni in od nadaljnjih izgub tekočin in beljakovin. Za določanje potrebnega odmerka upoštevajte merilo zadostnosti volumna krvi v obtoku in ne plazemskih ravni albumina. Če nameravamo dati humani albumin, moramo redno spremljati hemodinamsko stanje bolnika; to lahko vključuje: • arterijski krvni tlak in srčno frekvenco, • centralni venski tlak, • zagozditveni tlak v pljučni arteriji, • izločanje urina, • elektrolite, • hematokrit/hemoglobin. JAZMP – II/038, II/039 – 19.12.2014 1 _Pediatrična populacija _ Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih (0-18 let) je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika. Način uporabe Humani albumin lahko dajemo le intravensko. Hitrost infundir Baca dokumen lengkap