Akorta 20 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Rosuvastatinum

Boleh didapati daripada:

Farmstandart-Tomschimfarm SAD

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Rosuvastatinum

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Farmstandart-Tomschimfarm SAD, Rusia

Tarikh kebenaran:

2015-05-31

Risalah maklumat

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21709 din
01.06.2015
nr. 21710 din 01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AKORTA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
AKORTA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Akorta
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Akorta
3. Cum să luaţi Akorta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Akorta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AKORTA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vi s-a prescris Akorta
deoarece:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc
de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Akorta
este utilizat la
adulți,
adolescenți
și
copii
cu
vârsta
de
6
ani
și
peste
pentru
tratamentul
colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi
efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a
corecta valoarea
colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului
cu Akorta trebuie să
continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a
colesterolului şi exerciţiile fizice.
sau

Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct
miocardic, accident
vascular cerebral

Ciri produk

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21709 din
01.06.2015
nr. 21710 din 01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Akorta 10 mg comprimate filmate
Akorta 20 mg comprimate filmate
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Rosuvastatinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Akorta 10 mg comprimate filmate
Fiecare
comprimat
filmat
conține
rosuvastatină
10
mg
(sub
formă
de
rosuvastatină calcică 10,4 mg).
Excipient: lactoză monohidrat 89,50 mg
Akorta 20 mg comprimate filmate
Fiecare
comprimat
filmat
conține
rosuvastatină
20
mg
(sub
formă
de
rosuvastatină calcică 20,8 mg).
Excipient: lactoză monohidrat 179,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Akorta 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare de la roz-deschis până la roz,
rotunde, biconvexe. În
secţiune de culoare de la alb până la crem.
Akorta 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare de la roz-deschis până la roz,
rotunde, biconvexe. În
secţiune de culoare de la alb până la crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie
primară
(tip
IIa,
incluzând
hipercolesterolemie
familială
heterozigotă)
sau
dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când
răspunsul la dietă şi
la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice,
scădere ponderală)
este inadecvat.
Hipercolesterolemie familială homozigotă, în asociere cu dieta şi
alte tratamente
hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente
nu sunt
adecvate.
PREVENIREA EVENIMENTELOR CARDIOVASCULARE
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care
sunt consideraţi
a avea un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi
pct. 5.1), ca
tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte
de
iniţierea
tr