AIRBIR 6/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 120 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

arformoterol tartarat/budesonid

Boleh didapati daripada:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

R03AK07

INN (Nama Antarabangsa):

AR tartrate formoterol/budesonide

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
AİRBİR 6/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 6 mcg arformoterole
eşdeğer 9 mcg
arformoterol tartarat ve 200 mcg budesonid içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AİRBİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AİRBİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AİRBİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AİRBİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
AİRBİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRBİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı
ilaç olan arformoterol tartarat ve
budesonidi
tek
bir
inhalatör
içinde
içerir.
AİRBİR,
6
mcg
arformoterole
eşdeğer
9
mcg
arformoterol tartarat ve 200 mcg budesonid içermektedir.
AİRBİR 6/200 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda bulunur
ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.

Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

Arformoterol tartarat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak adlandırılan
i

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRBİR 6/200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Arformoterol tartarat*
9 mcg
Budesonid
200 mcg
*6 mcg Arformoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,7910 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Kapak şeffaf, gövde natural transparan kapsül içinde beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım
AİRBİR’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun AİRBİR dozunu kullanmaları
açısından düzenli
2
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
AİRBİR için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:
A.
AİRBİR idame tedavisi:
Düzenli idame tedavi olarak AİRBİR ile birlikte kurtarıcı
nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör alınır.
B.
AİRBİR idame ve semptom giderici tedavi: AİRBİR düzenli idame
tedavi olarak ve
aynı zamanda ihtiyaç halinde semptomları gidermek amaçlı
alınır.
A.
AİRBİR