Aikum 20 mg/ml silmätipat, liuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Dorzolamide

Boleh didapati daripada:

SANOSWISS UAB

Kod ATC:

S01EC03

INN (Nama Antarabangsa):

Dorzolamide

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

silmätipat, liuos

Unit dalam pakej:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 423659) Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Jenis preskripsi:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Kawasan terapeutik:

dortsolamidi

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1095

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2011-02-11

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AIKUM 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aikum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aikum -valmistetta
3.
Miten Aikum -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aikum -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AIKUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aikum on steriili silmätippaliuos. Aikum sisältää vaikuttavana
aineena dortsolamidia, joka on
sulfonamidin kaltainen yhdiste.
Aikum on silmään annosteltava hiilihappoanhydraasin estäjä, joka
alentaa silmänpainetta.
Tätä lääkettä käytetään alentamaan silmänsisäistä painetta
hoidettaessa sairauksia, kuten kohonnutta
silmänpainetta ja glaukoomaa (avokulmaglaukooma,
pseudoeksfoliatiivinen glaukooma). Aikum -
valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden
silmänpainetta alentavien lääkkeiden (ns.
beetasalpaajien) kanssa.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT AIKUM -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ AIKUM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dortsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aikum -valmistetta
-
jos sinulla on

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aikum 20 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,3 mg dortsolamidihydrokloridia, joka
vastaa 20 mg dortsolamidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra
silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Isotoninen, puskuroitu, hieman viskoosi, kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikum -valmistetta käytetään:
-
yhdessä beetasalpaajien kanssa
-
yksin sellaisille
potilaille,
joille beetasalpaajahoito ei tehoa tai se on vasta-aiheista
silmänpaineen hoitoon:
-
kohonneessa silmänpaineessa
-
avokulmaglaukoomassa
-
pseudoeksfoliatiivisessa glaukoomassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksin käytettynä dortsolamidin annostus on yksi tippa sairaan
silmän sidekalvopussiin
kolmesti
vuorokaudessa.
Yhdistelmähoidossa beetasalpaajaa sisältävien silmätippojen kanssa
dortsolamidin annostus on yksi tippa
sairaan silmän sidekalvopussiin
kahdesti vuorokaudessa.
Siirryttäessä jostakin muusta silmään tiputettavasta
glaukoomalääkkeestä dortsolamidiin,
edellinen lääke
lopetetaan normaalin vuorokausiannostuksen jälkeen ja
dortsolamidihoito
aloitetaan seuraavana päivänä.
2
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään
annosteltavaa lääkettä, lääkkeiden antovälin on
oltava vähintään 10 minuuttia.
Potilasta on neuvottava pesemään kätensä ennen lääkkeen
käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön
koskettamista silmätippapullon
kärjellä.
Potilaalle pitää myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltyyn
silmätippapulloon voi päästä yleisiä,
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja siitä aiheutuvaan näön menetykseen.
Potilaalle pitää antaa ohjeet siitä, miten silmätippapulloa
käytetään oikein.
Antotapa
_ _
_Käyttöohjeet: