AGRASEL 12.5 MG/50 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tirofiban baz

Boleh didapati daripada:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Kod ATC:

B01AC17

INN (Nama Antarabangsa):

tirofiban base

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
AGRASEL 12.5 MG/ 50 ML İ.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
Steril, Apirojen
DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_
: Her bir ml’de 0.25 mg tirofiban içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat,
enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH
ayarlamak için).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AGRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_AGRASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_AGRASEL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_AGRASEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGRASEL seyreltilmek üzere, konsantre, steril, renksiz bir çözelti
olup 50 ml’lik küçük cam
şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur. AGRASEL yalnızca
doktorunuz tarafından
hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.
AGRASEL kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak ve
göğüs ağrısı ve kalp
krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmasını
engellemek suretiyle etkisini
gösterir.
Bu ilaç
aynı zamanda
kalp damarları balon
(perkütan koroner
girişim
veya PKG)
ile
genişletilmiş hastalarda da kullanılmaktadır. Bu, kan akımının
kalbe doğru gidişini artırmak
üzere, genellikle küçük bir tüpün (stent) yerleştirilmesiyle
yapılan bir işlemdir.
AGRASEL diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılma
özelliğindedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiği

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜ ADI
AGRASEL 12.5mg/50 ml İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tirofiban baz……………………...
0.25 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat dihidrat…………..… 2.7 mg/ml
Sodyum klorür………………………... 8 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon solüsyonu
AGRASEL
seyreltilmek
için
hazırlanmış
konsantre,
steril,
renksiz
bir
çözelti
olup 50
ml’lik flakonlarda kullanıma sunulmuştur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AGRASEL kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard
enfarktüsü ile başvuran ve
göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG
değişiklikleri olan ve/veya kardiyak
enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard enfarktüsünü
önlemek için endikedir.
AGRASEL
tedavisinden
en
fazla
yarar
görebilecek
hastalar
akut
anjina
semptomları
başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü
gelişme riski yüksek hastalardır.
(örn., erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (ayrıca Bkz.
Bölüm 4.2 ve 5.1).
AGRASEL asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin ile
birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu
ürün
yalnızca
hastanede,
akut
koroner
sendromların
tedavisinde
deneyimli
uzman
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
AGRASEL kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
POZOLOJI:
Aşağıdaki tablo vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için
kılavuz olarak verilmiştir.
AGRASEL
Konsantresi,
_Kullanım _
_Talimatları _
kısmında
belirtildiği
üzere,
AGRASEL
Çözeltisi ile aynı etkinlik görülene kadar seyreltilmelidir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NSTE-AKS için erken invaziv bir yol ile tedavi edilen ve tanı
sonrası en az 4 saatten 48 saate
kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda, AGRASEL 30
dakika süreyle 0.4
mikrogram
(µg)/kg/dk
başl