Agmalife 125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Boleh didapati daripada:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dos:

125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Pó para suspensão oral

Komposisi:

Clavulanato de potássio diluído 14.88 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 28.7 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 70 ml

Kelas:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5802764 CNPEM: 50005421 CHNM: 10131770 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2021-02-24

Risalah maklumat

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Agmalife 125 mg/31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua
criança pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Agmalife e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Agmalife
3.
Como utilizar Agmalife
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Agmalife
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Agmalife e para que é utilizado
Agmalife é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém 2
medicamentos
diferentes
chamados
amoxicilina
e
ácido
clavulânico.
A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Agmalife é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articulações
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Agmalife
Não dê Agmalife à sua criança:
se ele/ela tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido
clavulânico, à penicilina
ou a qualquer outro componente deste medicament

Ciri produk

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Agmalife 125 mg/ 31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Agmalife 250 mg/ 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Agmalife 125 mg/ 31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 125 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 31,25 mg de
ácido clavulânico.
Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 25 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 6,25 mg de ácido
clavulânico.
Agmalife 250 mg/ 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 250 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 62,5 mg de ácido
clavulânico.
Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 50 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 12,5 mg de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó esbranquiçado a amarelado.
Suspensão corada de branco a amarelado com aroma a morango.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Agmalife é indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças (ver
secções 4.2, 4.4 e 5.1).
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de
animal e abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em
consideração.
4.2
Posologia e modo de ad